中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2014年
12期
253-258
,共6页
梁锦杰%吴燕红%张燕梅%罗裕%刘静%朱盛山%黄娟萍%蔡延渠
樑錦傑%吳燕紅%張燕梅%囉裕%劉靜%硃盛山%黃娟萍%蔡延渠
량금걸%오연홍%장연매%라유%류정%주성산%황연평%채연거
中药制剂%稳定性研究%含量测定%指标成分%样品处理%分析方法
中藥製劑%穩定性研究%含量測定%指標成分%樣品處理%分析方法
중약제제%은정성연구%함량측정%지표성분%양품처리%분석방법
traditional Chinese medicine preparations%stability study%content determination%index component%sample treatment%analytical methods
本文旨在揭示中药制剂稳定性研究中含量测定存在的问题,为控制制剂质量、保证药物疗效、科学进行稳定性研究提供参考.通过检索2000年以来国内有关中药制剂稳定性含量测定研究的文献报道,对其内容进行分类总结.并从稳定性研究法规、含量测定指标成分以及测定方法发展趋势三方面综述了中药制剂稳定性研究的概况,从指标成分的选择、样品前处理、仪器分析方法等方面对制剂稳定性研究中含量测定的存在问题进行深入分析,可为中药制剂稳定性研究提供参考.目前制剂标准的制定偏重于制剂工艺,为了指标成分达标,通过各种工艺使其富集,造成了考核指标与临床疗效脱节的现象,使稳定性考察意义大大降低.所以,开展中药制剂的药效物质研究,减少用药的不安全性,完善中药制剂稳定性含量测定研究,需要在不断实践的基础上,吸收先进的方法与技术手段,进行多方面的理论探讨和实验研究,以控制中药制剂的质量.
本文旨在揭示中藥製劑穩定性研究中含量測定存在的問題,為控製製劑質量、保證藥物療效、科學進行穩定性研究提供參攷.通過檢索2000年以來國內有關中藥製劑穩定性含量測定研究的文獻報道,對其內容進行分類總結.併從穩定性研究法規、含量測定指標成分以及測定方法髮展趨勢三方麵綜述瞭中藥製劑穩定性研究的概況,從指標成分的選擇、樣品前處理、儀器分析方法等方麵對製劑穩定性研究中含量測定的存在問題進行深入分析,可為中藥製劑穩定性研究提供參攷.目前製劑標準的製定偏重于製劑工藝,為瞭指標成分達標,通過各種工藝使其富集,造成瞭攷覈指標與臨床療效脫節的現象,使穩定性攷察意義大大降低.所以,開展中藥製劑的藥效物質研究,減少用藥的不安全性,完善中藥製劑穩定性含量測定研究,需要在不斷實踐的基礎上,吸收先進的方法與技術手段,進行多方麵的理論探討和實驗研究,以控製中藥製劑的質量.
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