中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2013年
12期
1803-1805
,共3页
辅酶Q10氯化钠注射液%抗氧剂%增溶剂%有关物质%制备工艺
輔酶Q10氯化鈉註射液%抗氧劑%增溶劑%有關物質%製備工藝
보매Q10록화납주사액%항양제%증용제%유관물질%제비공예
目的:制备优良的辅酶Q10氯化钠注射液.方法:采用正交设计试验对处方工艺进行研究,对关键生产技术进行控制,保证产品质量,按照确定的处方工艺中试3批样品,并将样品进行影响因素考察.结果:最佳配制温度、聚山梨酯80的加入量、抗氧剂和络合剂分别为45～50℃、0.1%、0.01%亚硫酸氢钠和0.01%依地酸钙钠.结论:按该方法制备的辅酶Q10氯化钠注射液,完全符合自拟质量标准.
目的:製備優良的輔酶Q10氯化鈉註射液.方法:採用正交設計試驗對處方工藝進行研究,對關鍵生產技術進行控製,保證產品質量,按照確定的處方工藝中試3批樣品,併將樣品進行影響因素攷察.結果:最佳配製溫度、聚山梨酯80的加入量、抗氧劑和絡閤劑分彆為45～50℃、0.1%、0.01%亞硫痠氫鈉和0.01%依地痠鈣鈉.結論:按該方法製備的輔酶Q10氯化鈉註射液,完全符閤自擬質量標準.
목적:제비우량적보매Q10록화납주사액.방법:채용정교설계시험대처방공예진행연구,대관건생산기술진행공제,보증산품질량,안조학정적처방공예중시3비양품,병장양품진행영향인소고찰.결과:최가배제온도、취산리지80적가입량、항양제화락합제분별위45～50℃、0.1%、0.01%아류산경납화0.01%의지산개납.결론:안해방법제비적보매Q10록화납주사액,완전부합자의질량표준.
