CAJ | 학술논문

2010年新版药典采用更为科学的分析方法来检测水质质量,从而引入了电导、TOC等检测指标。2010年新版GMP也强调在纯化水的制备、储存、分配上核心问题是防止微生物的滋生以及在系统消毒、微生物警戒值限度和纠偏限度的重要性。因此企业应结合自身纯化水系统的特点,分析并掌握微生物的变化规律,为实现＂质量的过程控制＂提供科学的依据。
2010년신판약전채용경위과학적분석방법래검측수질질량,종이인입료전도、TOC등검측지표。2010년신판GMP야강조재순화수적제비、저존、분배상핵심문제시방지미생물적자생이급재계통소독、미생물경계치한도화규편한도적중요성。인차기업응결합자신순화수계통적특점,분석병장악미생물적변화규률,위실현＂질량적과정공제＂제공과학적의거。