中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2013年
5期
344-347
,共4页
中国药典%氟康唑胶囊%有关物质%检测方法
中國藥典%氟康唑膠囊%有關物質%檢測方法
중국약전%불강서효낭%유관물질%검측방법
目的:对<中国药典>2010年版第一增补本氟康唑胶囊有关物质的检测方法进行确认.方法:色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18(4.6 mm ×250 mm,5 μm)及Symmetry C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(40∶60);流量1.0 mL·min-1;柱温35 ℃;进样量20 μL;检测波长261 nm.结果:各项确认项目均符合相应的规定.结论:通过对该项目的检验方法确认,建议将有关物质的检测方法中的"记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍"修订为"记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍".
目的:對<中國藥典>2010年版第一增補本氟康唑膠囊有關物質的檢測方法進行確認.方法:色譜柱為ZORBAX Eclipse Plus C18(4.6 mm ×250 mm,5 μm)及Symmetry C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm);流動相為甲醇-燐痠鹽緩遲液(40∶60);流量1.0 mL·min-1;柱溫35 ℃;進樣量20 μL;檢測波長261 nm.結果:各項確認項目均符閤相應的規定.結論:通過對該項目的檢驗方法確認,建議將有關物質的檢測方法中的"記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍"脩訂為"記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍".
목적:대<중국약전>2010년판제일증보본불강서효낭유관물질적검측방법진행학인.방법:색보주위ZORBAX Eclipse Plus C18(4.6 mm ×250 mm,5 μm)급Symmetry C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm);류동상위갑순-린산염완충액(40∶60);류량1.0 mL·min-1;주온35 ℃;진양량20 μL;검측파장261 nm.결과:각항학인항목균부합상응적규정.결론:통과대해항목적검험방법학인,건의장유관물질적검측방법중적"기록색보도지주성분봉보류시간적2배"수정위"기록색보도지주성분봉보류시간적3배".
