中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2013年
5期
333-337
,共5页
韩鹏%王玉%李涛%蔡美明
韓鵬%王玉%李濤%蔡美明
한붕%왕옥%리도%채미명
含量均匀度%检查法%新方案
含量均勻度%檢查法%新方案
함량균균도%검사법%신방안
目的:评估含量均匀度现行检查法的风险,提出含量均匀度检查法新方案.方法:通过分析含量均匀度计算公式中的各参数物理意义,比较中美两国现行药典的含量均匀度检查法的差异,探究含量均匀度质量控制的实质.结果:分析过程简明清楚,逻辑性强,根据分析结果,提出了新方案.结论:含量均匀度检查法新方案的判断结果更为真实,标准更为严格,方法更为合理,新方案减少了复试工作量.
目的:評估含量均勻度現行檢查法的風險,提齣含量均勻度檢查法新方案.方法:通過分析含量均勻度計算公式中的各參數物理意義,比較中美兩國現行藥典的含量均勻度檢查法的差異,探究含量均勻度質量控製的實質.結果:分析過程簡明清楚,邏輯性彊,根據分析結果,提齣瞭新方案.結論:含量均勻度檢查法新方案的判斷結果更為真實,標準更為嚴格,方法更為閤理,新方案減少瞭複試工作量.
목적:평고함량균균도현행검사법적풍험,제출함량균균도검사법신방안.방법:통과분석함량균균도계산공식중적각삼수물리의의,비교중미량국현행약전적함량균균도검사법적차이,탐구함량균균도질량공제적실질.결과:분석과정간명청초,라집성강,근거분석결과,제출료신방안.결론:함량균균도검사법신방안적판단결과경위진실,표준경위엄격,방법경위합리,신방안감소료복시공작량.
