中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2013年
8期
633-634
,共2页
李睿%唐旭东%陆芳%翁维良%高蕊
李睿%唐旭東%陸芳%翁維良%高蕊
리예%당욱동%륙방%옹유량%고예
药物临床试验机构%标准操作规程
藥物臨床試驗機構%標準操作規程
약물림상시험궤구%표준조작규정
临床试验标准操作规程SOP作为指导和规范临床试验操作的指令性文件,是药物临床试验机构进行日常管理的重要手段.本文从SOP的制定原则、制定过程以及操作过程等方面阐述制定SOP的总体思路及具体内容,强调SOP的制定从实践中来,在实践中检验,再落实到实践中的过程.
臨床試驗標準操作規程SOP作為指導和規範臨床試驗操作的指令性文件,是藥物臨床試驗機構進行日常管理的重要手段.本文從SOP的製定原則、製定過程以及操作過程等方麵闡述製定SOP的總體思路及具體內容,彊調SOP的製定從實踐中來,在實踐中檢驗,再落實到實踐中的過程.
림상시험표준조작규정SOP작위지도화규범림상시험조작적지령성문건,시약물림상시험궤구진행일상관리적중요수단.본문종SOP적제정원칙、제정과정이급조작과정등방면천술제정SOP적총체사로급구체내용,강조SOP적제정종실천중래,재실천중검험,재락실도실천중적과정.
