中国实验诊断学
中國實驗診斷學
중국실험진단학
CHINESE JOURNAL OF LABORATORY DIAGNOSIS
2013年
11期
1978-1980
,共3页
戴振贤%谢玉玲%柳丽娟%许胜%张剑清%薛正翔%吴玉水
戴振賢%謝玉玲%柳麗娟%許勝%張劍清%薛正翔%吳玉水
대진현%사옥령%류려연%허성%장검청%설정상%오옥수
乙型肝炎病毒前S1抗原%化学发光%ELISA
乙型肝炎病毒前S1抗原%化學髮光%ELISA
을형간염병독전S1항원%화학발광%ELISA
目的 建立乙肝病毒前S1抗原(PreS1-Ag)化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值.方法 采用PreS1-Ag单抗包被微孔板,以辣根过氧化物酶标记的抗乙肝病毒表面抗原的抗体为二抗,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立PreS1-Ag的化学发光免疫检测方法.研制PreS1-Ag诊断试剂企业参考品,并用于分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性等试剂性能.所建立方法与市售的PreS1-Ag诊断试剂盒同时比对检测临床血清样本126份,比较检测结果.结果 检测结果表明试剂性能符合企业参考品质量标准.批内变异系数6.5%-8.1%、批间变异系数13.2%;试剂盒置37℃考核3 d,其稳定性良好.临床样本比对检测结果表明,两种方法相关性良好(阴性符合率96.0%、阳性符合率100%,总符合率为97.6%,Kappa值为0.951,一致性强度为最强).结论成功建立了快速、特异、敏感和稳定的PreS1-Ag化学发光免疫检测方法,适合临床检验推广应用.
目的 建立乙肝病毒前S1抗原(PreS1-Ag)化學髮光免疫檢測方法,併分析其臨床應用價值.方法 採用PreS1-Ag單抗包被微孔闆,以辣根過氧化物酶標記的抗乙肝病毒錶麵抗原的抗體為二抗,結閤魯米諾化學髮光底物繫統,建立PreS1-Ag的化學髮光免疫檢測方法.研製PreS1-Ag診斷試劑企業參攷品,併用于分析所建立方法的特異性、靈敏度、穩定性和精密性等試劑性能.所建立方法與市售的PreS1-Ag診斷試劑盒同時比對檢測臨床血清樣本126份,比較檢測結果.結果 檢測結果錶明試劑性能符閤企業參攷品質量標準.批內變異繫數6.5%-8.1%、批間變異繫數13.2%;試劑盒置37℃攷覈3 d,其穩定性良好.臨床樣本比對檢測結果錶明,兩種方法相關性良好(陰性符閤率96.0%、暘性符閤率100%,總符閤率為97.6%,Kappa值為0.951,一緻性彊度為最彊).結論成功建立瞭快速、特異、敏感和穩定的PreS1-Ag化學髮光免疫檢測方法,適閤臨床檢驗推廣應用.
목적 건립을간병독전S1항원(PreS1-Ag)화학발광면역검측방법,병분석기림상응용개치.방법 채용PreS1-Ag단항포피미공판,이랄근과양화물매표기적항을간병독표면항원적항체위이항,결합로미낙화학발광저물계통,건립PreS1-Ag적화학발광면역검측방법.연제PreS1-Ag진단시제기업삼고품,병용우분석소건립방법적특이성、령민도、은정성화정밀성등시제성능.소건립방법여시수적PreS1-Ag진단시제합동시비대검측림상혈청양본126빈,비교검측결과.결과 검측결과표명시제성능부합기업삼고품질량표준.비내변이계수6.5%-8.1%、비간변이계수13.2%;시제합치37℃고핵3 d,기은정성량호.림상양본비대검측결과표명,량충방법상관성량호(음성부합솔96.0%、양성부합솔100%,총부합솔위97.6%,Kappa치위0.951,일치성강도위최강).결론성공건립료쾌속、특이、민감화은정적PreS1-Ag화학발광면역검측방법,괄합림상검험추엄응용.
