医学与哲学
醫學與哲學
의학여철학
MEDICINE AND PHILOSOPHY
2013年
21期
24-25
,共2页
临床人体试验%知情同意%监督体系
臨床人體試驗%知情同意%鑑督體繫
림상인체시험%지정동의%감독체계
我国临床人体试验知情同意实施状况不平衡,监督体系缺失.针对需要,尝试提出我国临床人体试验知情同意监督体系的基本架构,对于促进我国医学伦理审查制度的完善,保证受试者权益具有现实意义.监督体系的基本架构包括监督主体、监督内容、监督方式和监督结果处理四个要素.监督主体是建立监督体系的结构基础和组织保证;监督内容体现监督的实质;监督方式是实施监督的基本途径;对监督结果的处理体现了监督的作用和意义.
我國臨床人體試驗知情同意實施狀況不平衡,鑑督體繫缺失.針對需要,嘗試提齣我國臨床人體試驗知情同意鑑督體繫的基本架構,對于促進我國醫學倫理審查製度的完善,保證受試者權益具有現實意義.鑑督體繫的基本架構包括鑑督主體、鑑督內容、鑑督方式和鑑督結果處理四箇要素.鑑督主體是建立鑑督體繫的結構基礎和組織保證;鑑督內容體現鑑督的實質;鑑督方式是實施鑑督的基本途徑;對鑑督結果的處理體現瞭鑑督的作用和意義.
아국림상인체시험지정동의실시상황불평형,감독체계결실.침대수요,상시제출아국림상인체시험지정동의감독체계적기본가구,대우촉진아국의학윤리심사제도적완선,보증수시자권익구유현실의의.감독체계적기본가구포괄감독주체、감독내용、감독방식화감독결과처리사개요소.감독주체시건립감독체계적결구기출화조직보증;감독내용체현감독적실질;감독방식시실시감독적기본도경;대감독결과적처리체현료감독적작용화의의.
