医学与哲学
醫學與哲學
의학여철학
MEDICINE AND PHILOSOPHY
2013年
21期
21-23
,共3页
尹梅%张雪%刘丹如%王鑫淼%胡松岩
尹梅%張雪%劉丹如%王鑫淼%鬍鬆巖
윤매%장설%류단여%왕흠묘%호송암
人体试验%研究伦理委员会%持续性审查
人體試驗%研究倫理委員會%持續性審查
인체시험%연구윤리위원회%지속성심사
持续性审查制度是保障人体试验项目在初始审查通过的框架内实施的有效手段,对于受试者保护意义重大.我国跟踪审查制度起步较晚,发展相对滞后,因此考察加拿大持续性审查制度的实践和经验对我国跟踪审查制度的完善具有积极的意义.通过检索翻译加拿大相关网站、法规、报告和文献,介绍了加拿大研究伦理委员会持续性审查制度的产生和发展,结合一些医院持续性审查的具体实例,阐述了加拿大持续性审查方面的先进经验.最后从跟踪审查的资源建设、方式的完善、经验出版和强化监管等方面提出了完善我国跟踪审查的对策.
持續性審查製度是保障人體試驗項目在初始審查通過的框架內實施的有效手段,對于受試者保護意義重大.我國跟蹤審查製度起步較晚,髮展相對滯後,因此攷察加拿大持續性審查製度的實踐和經驗對我國跟蹤審查製度的完善具有積極的意義.通過檢索翻譯加拿大相關網站、法規、報告和文獻,介紹瞭加拿大研究倫理委員會持續性審查製度的產生和髮展,結閤一些醫院持續性審查的具體實例,闡述瞭加拿大持續性審查方麵的先進經驗.最後從跟蹤審查的資源建設、方式的完善、經驗齣版和彊化鑑管等方麵提齣瞭完善我國跟蹤審查的對策.
지속성심사제도시보장인체시험항목재초시심사통과적광가내실시적유효수단,대우수시자보호의의중대.아국근종심사제도기보교만,발전상대체후,인차고찰가나대지속성심사제도적실천화경험대아국근종심사제도적완선구유적겁적의의.통과검색번역가나대상관망참、법규、보고화문헌,개소료가나대연구윤리위원회지속성심사제도적산생화발전,결합일사의원지속성심사적구체실례,천술료가나대지속성심사방면적선진경험.최후종근종심사적자원건설、방식적완선、경험출판화강화감관등방면제출료완선아국근종심사적대책.
