国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
21期
2899-2901
,共3页
范春雪%谭玉华%汪勤%霍道贵%吴泳%董梅
範春雪%譚玉華%汪勤%霍道貴%吳泳%董梅
범춘설%담옥화%왕근%곽도귀%오영%동매
甲胎蛋白%绒毛膜促性腺激素,β亚单位,人%荧光免疫测定
甲胎蛋白%絨毛膜促性腺激素,β亞單位,人%熒光免疫測定
갑태단백%융모막촉성선격소,β아단위,인%형광면역측정
目的 对研制的甲胎蛋白(AFP)和游离β人绒毛膜促性腺激素(fβ-hCG)双标记时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)滤纸干血片测定试剂盒进行性能评价.方法 应用TRFIA法检测滤纸干血片中AFP和fβ-hCG的含量,并对干血片检测方法的精密度、分析灵敏度、特异性、Hook 效应等进行评价,与同类试剂盒进行方法学比对试验.结果 待评价试剂盒AFP和fβ-hCG的剂量-反应曲线线性相关系数(r)可达0.99以上;批内、批间CV(%)均小于10.0%;AFP和fβ-hCG的灵敏度均不高于1.5 U/mL和2.0 ng/mL;与同类试剂比对,AFP和fβ-hCG结果的线性r均可达0.99以上;临床研究评价一致程度百分比可达100%.结论 待评价试剂盒具有灵敏度高,精密度好,特异性强,样本需求量少的优点;与同类产品检测结果相关性好,能满足临床需要.
目的 對研製的甲胎蛋白(AFP)和遊離β人絨毛膜促性腺激素(fβ-hCG)雙標記時間分辨熒光免疫分析(TRFIA)濾紙榦血片測定試劑盒進行性能評價.方法 應用TRFIA法檢測濾紙榦血片中AFP和fβ-hCG的含量,併對榦血片檢測方法的精密度、分析靈敏度、特異性、Hook 效應等進行評價,與同類試劑盒進行方法學比對試驗.結果 待評價試劑盒AFP和fβ-hCG的劑量-反應麯線線性相關繫數(r)可達0.99以上;批內、批間CV(%)均小于10.0%;AFP和fβ-hCG的靈敏度均不高于1.5 U/mL和2.0 ng/mL;與同類試劑比對,AFP和fβ-hCG結果的線性r均可達0.99以上;臨床研究評價一緻程度百分比可達100%.結論 待評價試劑盒具有靈敏度高,精密度好,特異性彊,樣本需求量少的優點;與同類產品檢測結果相關性好,能滿足臨床需要.
목적 대연제적갑태단백(AFP)화유리β인융모막촉성선격소(fβ-hCG)쌍표기시간분변형광면역분석(TRFIA)려지간혈편측정시제합진행성능평개.방법 응용TRFIA법검측려지간혈편중AFP화fβ-hCG적함량,병대간혈편검측방법적정밀도、분석령민도、특이성、Hook 효응등진행평개,여동류시제합진행방법학비대시험.결과 대평개시제합AFP화fβ-hCG적제량-반응곡선선성상관계수(r)가체0.99이상;비내、비간CV(%)균소우10.0%;AFP화fβ-hCG적령민도균불고우1.5 U/mL화2.0 ng/mL;여동류시제비대,AFP화fβ-hCG결과적선성r균가체0.99이상;림상연구평개일치정도백분비가체100%.결론 대평개시제합구유령민도고,정밀도호,특이성강,양본수구량소적우점;여동류산품검측결과상관성호,능만족림상수요.
