国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
21期
2840-2841,2843
,共3页
尿%蛋白%邻苯三酚红%性能验证%自动生化分析仪
尿%蛋白%鄰苯三酚紅%性能驗證%自動生化分析儀
뇨%단백%린분삼분홍%성능험증%자동생화분석의
目的 评估国产邻苯三酚红试剂测定尿蛋白的分析性能.方法 收集不同尿液蛋白浓度的新鲜尿液标本,采用不精密度、回收率、最低检出限、线性范围以及临床可报告范围进行验证.结果 高、低2个浓度水平尿液样本总蛋白测定的批内CV值分别为2.34%及1.11%,批间CV值分别为3.21%及1.65%;平均回收率为97.5%,最低检出限为0.367 mg/dL,在11～298 mg/dL的浓度范围内线性良好,最大稀释倍数为20倍,临床可报告范围为11～5 960 mg/dL.结论 不精密度、回收率指标可满足临床要求,最低检出限、线性范围、最大稀释倍数及临床可报告范围可提供更好的质量保证,但高浓度标本需稀释处理.
目的 評估國產鄰苯三酚紅試劑測定尿蛋白的分析性能.方法 收集不同尿液蛋白濃度的新鮮尿液標本,採用不精密度、迴收率、最低檢齣限、線性範圍以及臨床可報告範圍進行驗證.結果 高、低2箇濃度水平尿液樣本總蛋白測定的批內CV值分彆為2.34%及1.11%,批間CV值分彆為3.21%及1.65%;平均迴收率為97.5%,最低檢齣限為0.367 mg/dL,在11～298 mg/dL的濃度範圍內線性良好,最大稀釋倍數為20倍,臨床可報告範圍為11～5 960 mg/dL.結論 不精密度、迴收率指標可滿足臨床要求,最低檢齣限、線性範圍、最大稀釋倍數及臨床可報告範圍可提供更好的質量保證,但高濃度標本需稀釋處理.
목적 평고국산린분삼분홍시제측정뇨단백적분석성능.방법 수집불동뇨액단백농도적신선뇨액표본,채용불정밀도、회수솔、최저검출한、선성범위이급림상가보고범위진행험증.결과 고、저2개농도수평뇨액양본총단백측정적비내CV치분별위2.34%급1.11%,비간CV치분별위3.21%급1.65%;평균회수솔위97.5%,최저검출한위0.367 mg/dL,재11～298 mg/dL적농도범위내선성량호,최대희석배수위20배,림상가보고범위위11～5 960 mg/dL.결론 불정밀도、회수솔지표가만족림상요구,최저검출한、선성범위、최대희석배수급림상가보고범위가제공경호적질량보증,단고농도표본수희석처리.
