CAJ | 학술논문

目的：建立中药注射剂工艺中去除热原效果的评价方法。方法：以动态浊度法，测定中药注射剂浓配药液中活性炭和美国Mil ipore公司生产的切向流超滤系统使用前后细菌内毒素的含量，评价其去除热原的效果。结果：在注射用双黄连浓配药液的活性炭和美国Mil ipore公司生产的切向流超滤系统的配剂药液使用效果的评价中，其中使用活性炭的注射用双黄连浓配药液中的细菌内毒素吸附率大于70%，使用美国Mil ipore公司生产的切向流超滤系统去除注射用双黄连浓配药液中细菌内毒素均能达到Log值大于3。结论：明确中药粉针剂在制造过程中加入活性炭吸附大量热原是科学合理的，但以上结果也表明，对于大剂量的细菌内毒素，活性炭不能完全吸附去除，而使用美国Mil ipore公司生产的切向流超滤系统去除热原效果更优。
목적：건립중약주사제공예중거제열원효과적평개방법。방법：이동태탁도법，측정중약주사제농배약액중활성탄화미국Mil ipore공사생산적절향류초려계통사용전후세균내독소적함량，평개기거제열원적효과。결과：재주사용쌍황련농배약액적활성탄화미국Mil ipore공사생산적절향류초려계통적배제약액사용효과적평개중，기중사용활성탄적주사용쌍황련농배약액중적세균내독소흡부솔대우70%，사용미국Mil ipore공사생산적절향류초려계통거제주사용쌍황련농배약액중세균내독소균능체도Log치대우3。결론：명학중약분침제재제조과정중가입활성탄흡부대량열원시과학합리적，단이상결과야표명，대우대제량적세균내독소，활성탄불능완전흡부거제，이사용미국Mil ipore공사생산적절향류초려계통거제열원효과경우。