临床合理用药杂志
臨床閤理用藥雜誌
림상합리용약잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL RATIONAL DRUG USE
2014年
11期
88-89
,共2页
董光辉%赵柳入%叶明良%黄海波%方玲%曹王丽
董光輝%趙柳入%葉明良%黃海波%方玲%曹王麗
동광휘%조류입%협명량%황해파%방령%조왕려
稳定性考察%温度超标%影响评估%平均动力学温度
穩定性攷察%溫度超標%影響評估%平均動力學溫度
은정성고찰%온도초표%영향평고%평균동역학온도
目的 对药品持续稳定性考察试验中温度超标情况进行评估分析.方法 运用平均动力学温度(MKT)近似计算一段时间内温度超标对正在进行持续稳定性考察试验的药品影响程度.结果 平均动力学温度(MKT)表明该次温度超标对正在进行持续稳定性考察试验的药品基本无影响.结论 平均动力学温度(MKT)是一种产品在温度不断变化的贮存或分销过程中累积热效力的表现方式,可用于评估一段时间内温度不断变化对产品造成的影响.
目的 對藥品持續穩定性攷察試驗中溫度超標情況進行評估分析.方法 運用平均動力學溫度(MKT)近似計算一段時間內溫度超標對正在進行持續穩定性攷察試驗的藥品影響程度.結果 平均動力學溫度(MKT)錶明該次溫度超標對正在進行持續穩定性攷察試驗的藥品基本無影響.結論 平均動力學溫度(MKT)是一種產品在溫度不斷變化的貯存或分銷過程中纍積熱效力的錶現方式,可用于評估一段時間內溫度不斷變化對產品造成的影響.
목적 대약품지속은정성고찰시험중온도초표정황진행평고분석.방법 운용평균동역학온도(MKT)근사계산일단시간내온도초표대정재진행지속은정성고찰시험적약품영향정도.결과 평균동역학온도(MKT)표명해차온도초표대정재진행지속은정성고찰시험적약품기본무영향.결론 평균동역학온도(MKT)시일충산품재온도불단변화적저존혹분소과정중루적열효력적표현방식,가용우평고일단시간내온도불단변화대산품조성적영향.
