CAJ | 학술논문

目的：探讨日立7080与东芝TBA-40FR生化分析仪检测结果是否具有可比性，是否可被临床接受，以保证同一实验室检测结果的准确性。方法依据美国临床和实验室标准协会（clinical and laboratory standards instituet，CLSI）的 EP9-A2文件，以参加室间质评的日立7080检测系统为比较方法（X）,体检使用的东芝TBA-40FR检测系统为实验方法（Y）。测定5个/d样本的磷酸肌酸激酶、血清白蛋白、尿素氮、肌酐、血清葡萄糖、胆固醇,非连续测定8d。并对结果进行统计学处理，计算医学决定水平处的系统偏差，以美国临床实验室修正法案(CLIA'88)规定的总误差范围的1/2为标准，判断不同检测系统之间的可比性和临床可接受性。结果在医学决定水平的系统偏差，除了GLU在Xc低水平处不接受外，其余都小于1/2CLIA'88系统总误差，表明2台生化分析仪检测结果具有可比性、可为临床接受。结论实验检测系统与比较检测系统6个生化测定结果相关性良好，两种检测系统间的大部分系统误差能够为临床可接受，对系统偏差大的应及时校准，保证结果的准确性和一致性。
목적：탐토일립7080여동지TBA-40FR생화분석의검측결과시부구유가비성，시부가피림상접수，이보증동일실험실검측결과적준학성。방법의거미국림상화실험실표준협회（clinical and laboratory standards instituet，CLSI）적 EP9-A2문건，이삼가실간질평적일립7080검측계통위비교방법（X）,체검사용적동지TBA-40FR검측계통위실험방법（Y）。측정5개/d양본적린산기산격매、혈청백단백、뇨소담、기항、혈청포도당、담고순,비련속측정8d。병대결과진행통계학처리，계산의학결정수평처적계통편차，이미국림상실험실수정법안(CLIA'88)규정적총오차범위적1/2위표준，판단불동검측계통지간적가비성화림상가접수성。결과재의학결정수평적계통편차，제료GLU재Xc저수평처불접수외，기여도소우1/2CLIA'88계통총오차，표명2태생화분석의검측결과구유가비성、가위림상접수。결론실험검측계통여비교검측계통6개생화측정결과상관성량호，량충검측계통간적대부분계통오차능구위림상가접수，대계통편차대적응급시교준，보증결과적준학성화일치성。