CAJ | 학술논문

目的探讨不同剂量紫杉醇联合顺铂新辅助化疗对ⅠB2～ⅡB期宫颈癌患者的近期疗效、不良反应及远期疗效.方法选择2002年1月至2005年12月在本院就诊并经组织病理学活检确诊为ⅠB2～ⅡB期宫颈癌,并符合本研究纳入标准的60例患者为研究对象.将其随机分为TP1组(n=30,135mg/m2紫杉醇联合60mg/m2顺铂)与TP2组(n=30,60mg/m2紫杉醇联合60 mg/m2顺铂),化疗1～3个疗程；TP1组与TP2组化疗间隔为21d与10 d；化疗结束后行宫颈癌根治手术.采用统计学方法分析两组近期疗效、不良反应及远期疗效(1,3,5年生存率)(本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会所制定的伦理学标准,得到该委员会批准,分组征得受试对象本人的知情同意,并与之签署临床研究知情同意书).两组患者年龄、宫颈癌临床分期、宫颈癌病理学类型等比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结果 TP1组的化疗有效率(RR)为83.3％(25/30),TP2组为80.0％(24/30),两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).TP1组白细胞减少发生率(36.7％,11/30)高于TP2组(13.3％,4/30),且差异有统计学意义(P＜0.05).两组化疗导致的胃肠道反应、神经毒性及脱发等不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者的1年、3年生存率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；而TP2组患者的5年生存率高于TP1组,且差异有统计学意义(P＜0.05).结论紫杉醇60 mg/m2联合顺铂60 mg/m2的新辅助化疗方案,对治疗局部ⅠB2～ⅡB期宫颈癌效果较好,但是否值得临床广泛推荐,尚需后续多中心、大样本与随访时间更长的随机对照研究进一步研究证实.
목적 탐토불동제량자삼순연합순박신보조화료대ⅠB2～ⅡB기궁경암환자적근기료효、불량반응급원기료효.방법 선택2002년1월지2005년12월재본원취진병경조직병이학활검학진위ⅠB2～ⅡB기궁경암,병부합본연구납입표준적60례환자위연구대상.장기수궤분위TP1조(n=30,135mg/m2자삼순연합60mg/m2순박)여TP2조(n=30,60mg/m2자삼순연합60 mg/m2순박),화료1～3개료정；TP1조여TP2조화료간격위21d여10 d；화료결속후행궁경암근치수술.채용통계학방법분석량조근기료효、불량반응급원기료효(1,3,5년생존솔)(본연구준순적정서부합본원인체시험위원회소제정적윤리학표준,득도해위원회비준,분조정득수시대상본인적지정동의,병여지첨서림상연구지정동의서).량조환자년령、궁경암림상분기、궁경암병이학류형등비교,차이무통계학의의(P＞0.05).결과 TP1조적화료유효솔(RR)위83.3％(25/30),TP2조위80.0％(24/30),량조비교,차이무통계학의의(P＞0.05).TP1조백세포감소발생솔(36.7％,11/30)고우TP2조(13.3％,4/30),차차이유통계학의의(P＜0.05).량조화료도치적위장도반응、신경독성급탈발등불량반응발생솔비교,차이무통계학의의(P＞0.05).량조환자적1년、3년생존솔비교,차이무통계학의의(P＞0.05)；이TP2조환자적5년생존솔고우TP1조,차차이유통계학의의(P＜0.05).결론 자삼순60 mg/m2연합순박60 mg/m2적신보조화료방안,대치료국부ⅠB2～ⅡB기궁경암효과교호,단시부치득림상엄범추천,상수후속다중심、대양본여수방시간경장적수궤대조연구진일보연구증실.