右江民族医学院学报
右江民族醫學院學報
우강민족의학원학보
JOURNAL OF YOUJIANG MEDICAL COLLEGE FOR NATIONALITIES
2013年
1期
56-57
,共2页
莫海岸%钟显英%杨家壮%黄承桂%韦晓珍%韦璇
莫海岸%鐘顯英%楊傢壯%黃承桂%韋曉珍%韋璇
막해안%종현영%양가장%황승계%위효진%위선
心肌%肌钙蛋白Ⅰ%胶乳增强免疫透射比浊法%性能评价
心肌%肌鈣蛋白Ⅰ%膠乳增彊免疫透射比濁法%性能評價
심기%기개단백Ⅰ%효유증강면역투사비탁법%성능평개
目的 对血清心肌肌钙蛋白Ⅰ(cardiac troponin Ⅰ,cTnⅠ)测定试剂盒进行性能评价,了解其分析性能是否满足临床要求.方法 在全自动生化分析仪上建立胶乳增强免疫透射比浊法测定血清cTn1的方法,按照国家实验室认可及美国病理学家协会(College of American Pathology,CAP)认可要求,对cTn1测定方法建立本室的参考值范围.结果 该分析方法批内精密度高、低值分别为2.86％和4.06％,批间精密度高、低值分别为3.49％和5.13％；准确度相对偏差1.00％～3.50％；携带污染率为0.57％；最低检测限为0.092μg/L;线性范围在0.00～50.00μg/L,各项评价指标满足试剂所提供性能指标.本室cTnⅠ参考值范围0.00～0.86μg/L.结论 胶乳增强免疫透射比浊法测定cTn1,其精密度、准确度、携带污染率、线性范围、最低检测限及其他指标均符合临床实验室要求.
目的 對血清心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cardiac troponin Ⅰ,cTnⅠ)測定試劑盒進行性能評價,瞭解其分析性能是否滿足臨床要求.方法 在全自動生化分析儀上建立膠乳增彊免疫透射比濁法測定血清cTn1的方法,按照國傢實驗室認可及美國病理學傢協會(College of American Pathology,CAP)認可要求,對cTn1測定方法建立本室的參攷值範圍.結果 該分析方法批內精密度高、低值分彆為2.86％和4.06％,批間精密度高、低值分彆為3.49％和5.13％；準確度相對偏差1.00％～3.50％；攜帶汙染率為0.57％；最低檢測限為0.092μg/L;線性範圍在0.00～50.00μg/L,各項評價指標滿足試劑所提供性能指標.本室cTnⅠ參攷值範圍0.00～0.86μg/L.結論 膠乳增彊免疫透射比濁法測定cTn1,其精密度、準確度、攜帶汙染率、線性範圍、最低檢測限及其他指標均符閤臨床實驗室要求.
목적 대혈청심기기개단백Ⅰ(cardiac troponin Ⅰ,cTnⅠ)측정시제합진행성능평개,료해기분석성능시부만족림상요구.방법 재전자동생화분석의상건립효유증강면역투사비탁법측정혈청cTn1적방법,안조국가실험실인가급미국병이학가협회(College of American Pathology,CAP)인가요구,대cTn1측정방법건립본실적삼고치범위.결과 해분석방법비내정밀도고、저치분별위2.86％화4.06％,비간정밀도고、저치분별위3.49％화5.13％；준학도상대편차1.00％～3.50％；휴대오염솔위0.57％；최저검측한위0.092μg/L;선성범위재0.00～50.00μg/L,각항평개지표만족시제소제공성능지표.본실cTnⅠ삼고치범위0.00～0.86μg/L.결론 효유증강면역투사비탁법측정cTn1,기정밀도、준학도、휴대오염솔、선성범위、최저검측한급기타지표균부합림상실험실요구.
