中国卫生产业
中國衛生產業
중국위생산업
CHINA HEALTH INDUSTRY
2014年
9期
62-63
,共2页
瑞舒伐他汀%药代动力学%生物等效性
瑞舒伐他汀%藥代動力學%生物等效性
서서벌타정%약대동역학%생물등효성
目的 探究分析国产与进口瑞舒伐他汀钙片对健康人体的药代动力学还有生物等效性.方法 将来我院进行健康体检之后确认为健康的成年男性共20例,以随机的方式进行分组,在根据自身对照单次口服了瑞舒伐他汀钙片20mg过后对受试者的瑞舒伐他汀的血浆浓度进行测试,测试的方法是UPLC-MS-MS,对受试者不同的主要药代动力学参数进行计算,以非房事模型法进行,以方差的方法进行分析还有对生物等效性进行探讨.结果 瑞舒伐他汀片以及胶囊这两者达到巅峰的时间经过验证分别是(3.34±0.98)h以及(3.01±1.16)h,浓度达到巅峰的时候分别是(21.58±15.43)ng/mL还有(16.85±11.02)ng/mL;经过检验之后得到t1/2分别是(11.89±4.33)h以及(11.26±3.86)h,而两者的AUC0-96则分别是(173.31±118.19)ng·h/mL还有(151.87±95.77) ng· h/mL.2组受试者在各种数据上面没有统计学意义(P＞0.05).结论 本次研究是由中国浙江京心药液股份有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片和从阿斯利康公司的进口的瑞舒伐他汀钙片,在制剂生物上两者等效.
目的 探究分析國產與進口瑞舒伐他汀鈣片對健康人體的藥代動力學還有生物等效性.方法 將來我院進行健康體檢之後確認為健康的成年男性共20例,以隨機的方式進行分組,在根據自身對照單次口服瞭瑞舒伐他汀鈣片20mg過後對受試者的瑞舒伐他汀的血漿濃度進行測試,測試的方法是UPLC-MS-MS,對受試者不同的主要藥代動力學參數進行計算,以非房事模型法進行,以方差的方法進行分析還有對生物等效性進行探討.結果 瑞舒伐他汀片以及膠囊這兩者達到巔峰的時間經過驗證分彆是(3.34±0.98)h以及(3.01±1.16)h,濃度達到巔峰的時候分彆是(21.58±15.43)ng/mL還有(16.85±11.02)ng/mL;經過檢驗之後得到t1/2分彆是(11.89±4.33)h以及(11.26±3.86)h,而兩者的AUC0-96則分彆是(173.31±118.19)ng·h/mL還有(151.87±95.77) ng· h/mL.2組受試者在各種數據上麵沒有統計學意義(P＞0.05).結論 本次研究是由中國浙江京心藥液股份有限公司生產的瑞舒伐他汀鈣片和從阿斯利康公司的進口的瑞舒伐他汀鈣片,在製劑生物上兩者等效.
목적 탐구분석국산여진구서서벌타정개편대건강인체적약대동역학환유생물등효성.방법 장래아원진행건강체검지후학인위건강적성년남성공20례,이수궤적방식진행분조,재근거자신대조단차구복료서서벌타정개편20mg과후대수시자적서서벌타정적혈장농도진행측시,측시적방법시UPLC-MS-MS,대수시자불동적주요약대동역학삼수진행계산,이비방사모형법진행,이방차적방법진행분석환유대생물등효성진행탐토.결과 서서벌타정편이급효낭저량자체도전봉적시간경과험증분별시(3.34±0.98)h이급(3.01±1.16)h,농도체도전봉적시후분별시(21.58±15.43)ng/mL환유(16.85±11.02)ng/mL;경과검험지후득도t1/2분별시(11.89±4.33)h이급(11.26±3.86)h,이량자적AUC0-96칙분별시(173.31±118.19)ng·h/mL환유(151.87±95.77) ng· h/mL.2조수시자재각충수거상면몰유통계학의의(P＞0.05).결론 본차연구시유중국절강경심약액고빈유한공사생산적서서벌타정개편화종아사리강공사적진구적서서벌타정개편,재제제생물상량자등효.
