中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
4期
388-392
,共5页
注射用心肌肽%细菌内毒素%鲎试剂%干扰试验
註射用心肌肽%細菌內毒素%鱟試劑%榦擾試驗
주사용심기태%세균내독소%후시제%간우시험
目的 建立注射用心肌肽细菌内毒素检查方法.方法 根据《中国药典》2010年版二部附录ⅪⅩM“化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”和附录Ⅺ E“细菌内毒素检查法”的要求进行试验.结果 注射用心肌肽最大不干扰浓度为0.125 mg·mL-1.结论 可采用凝胶法对注射用心肌肽进行细菌内毒素检查.
目的 建立註射用心肌肽細菌內毒素檢查方法.方法 根據《中國藥典》2010年版二部附錄ⅪⅩM“化學藥品註射劑安全性檢查法應用指導原則”和附錄Ⅺ E“細菌內毒素檢查法”的要求進行試驗.結果 註射用心肌肽最大不榦擾濃度為0.125 mg·mL-1.結論 可採用凝膠法對註射用心肌肽進行細菌內毒素檢查.
목적 건립주사용심기태세균내독소검사방법.방법 근거《중국약전》2010년판이부부록ⅪⅩM“화학약품주사제안전성검사법응용지도원칙”화부록Ⅺ E“세균내독소검사법”적요구진행시험.결과 주사용심기태최대불간우농도위0.125 mg·mL-1.결론 가채용응효법대주사용심기태진행세균내독소검사.
