食品与药品
食品與藥品
식품여약품
FOOD AND DRUG
2013年
5期
337-338
,共2页
高效液相色谱法%阿加曲班注射液%含量
高效液相色譜法%阿加麯班註射液%含量
고효액상색보법%아가곡반주사액%함량
HPLC%Argatroban Injection%content
目的建立HPLC测定阿加曲班注射液含量的方法。方法采用Thermo BDS-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5μm)，流动相为磷酸盐缓冲液（0.05 mol/L磷酸二氢铵，用磷酸调节pH值至3.5）-甲醇-乙腈（62：10：28），检测波长为259 nm，柱温为50℃，流速为1.5 mL/min。结果阿加曲班浓度在79.0～318.6 g/mL范围内线性关系良好（r=0.99994），平均回收率为100.38%，RSD为0.15%。结论本方法专属性强、准确度高，可用于阿加曲班注射液的质量控制。
目的建立HPLC測定阿加麯班註射液含量的方法。方法採用Thermo BDS-C18色譜柱（4.6 mm×250 mm，5μm)，流動相為燐痠鹽緩遲液（0.05 mol/L燐痠二氫銨，用燐痠調節pH值至3.5）-甲醇-乙腈（62：10：28），檢測波長為259 nm，柱溫為50℃，流速為1.5 mL/min。結果阿加麯班濃度在79.0～318.6 g/mL範圍內線性關繫良好（r=0.99994），平均迴收率為100.38%，RSD為0.15%。結論本方法專屬性彊、準確度高，可用于阿加麯班註射液的質量控製。
목적건립HPLC측정아가곡반주사액함량적방법。방법채용Thermo BDS-C18색보주（4.6 mm×250 mm，5μm)，류동상위린산염완충액（0.05 mol/L린산이경안，용린산조절pH치지3.5）-갑순-을정（62：10：28），검측파장위259 nm，주온위50℃，류속위1.5 mL/min。결과아가곡반농도재79.0～318.6 g/mL범위내선성관계량호（r=0.99994），평균회수솔위100.38%，RSD위0.15%。결론본방법전속성강、준학도고，가용우아가곡반주사액적질량공제。
Objective To establish an HPLC method for the determination of Argatroban Injection. Methods A stable HPLC method was established, and the chromatography was accomplished on an Thermo BDS-C18 column (4.6×250 mm,5 μm), the mobile phase consisted of 0.05 mol/L of ammonium dihydrogen phosphate in water (adjusted with phosphoric acid to pH3.5)-methanol-acetonitrile (62:10:28), the detection wavelength was 259 nm, the column temperature was 50℃, and the flow rate was 1.5 mL/min. Results The calibration curve was linear in the range of 79.0-318.6 g/mL (r=0.999 94), the average recovery was 100.38%with corresponding RSD of 0.15%. Conclusion The method has strong specialization and high accuracy, and can be used for the quality control of Argatroban Injection.
