中国心理卫生杂志
中國心理衛生雜誌
중국심리위생잡지
CHINESE MENTAL HEALTH JOURNAL
2013年
2期
126-131
,共6页
九味镇心颗粒%广泛性焦虑障碍%随机双盲对照试验
九味鎮心顆粒%廣汎性焦慮障礙%隨機雙盲對照試驗
구미진심과립%엄범성초필장애%수궤쌍맹대조시험
目的:评估九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效和安全性.方法:采用随机双盲双模拟多中心对照研究设计,对符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)广泛性焦虑障碍诊断的448例患者,按3:1比例随机分成九味镇心颗粒组337例与盐酸丁螺环酮组111例,治疗4周.用汉密顿焦虑量表(HAMA)进行疗效评估,减分率≥30％为有效.用治疗中出现的症状量表(TESS)、心电图、血、尿常规、生化及生命体征评估安全性.结果:经4周治疗,九味镇心颗粒组与盐酸丁螺环酮组有效率差异无统计学意义(62.3％ vs.66.7％,P＞0.05).九味镇心颗粒组HAMA减分分数与盐酸丁螺环酮组相当[(12.7±5.8)vs.(13.2±6.5),P＞0.05].九味镇心颗粒组和盐酸丁螺环酮组的不良事件发生率分别为23.8％和30.6％ (P ＞0.05),与药物相关的不良事件发生率分别为13.4％和18.0％ (P ＞0.05),其中九味镇心颗粒常见口干(8.0％)、头晕(4.5％)、恶心(3.6％)、便秘(3.3％)等,盐酸丁螺环酮口干(12.6％)、便秘(6.3％)、恶心(5.4％)、头晕(5.4％)等.结论:九味镇心颗粒是治疗广泛性焦虑障碍一种安全有效的药物.
目的:評估九味鎮心顆粒治療廣汎性焦慮障礙的臨床療效和安全性.方法:採用隨機雙盲雙模擬多中心對照研究設計,對符閤中國精神障礙分類與診斷標準第3版(CCMD-3)廣汎性焦慮障礙診斷的448例患者,按3:1比例隨機分成九味鎮心顆粒組337例與鹽痠丁螺環酮組111例,治療4週.用漢密頓焦慮量錶(HAMA)進行療效評估,減分率≥30％為有效.用治療中齣現的癥狀量錶(TESS)、心電圖、血、尿常規、生化及生命體徵評估安全性.結果:經4週治療,九味鎮心顆粒組與鹽痠丁螺環酮組有效率差異無統計學意義(62.3％ vs.66.7％,P＞0.05).九味鎮心顆粒組HAMA減分分數與鹽痠丁螺環酮組相噹[(12.7±5.8)vs.(13.2±6.5),P＞0.05].九味鎮心顆粒組和鹽痠丁螺環酮組的不良事件髮生率分彆為23.8％和30.6％ (P ＞0.05),與藥物相關的不良事件髮生率分彆為13.4％和18.0％ (P ＞0.05),其中九味鎮心顆粒常見口榦(8.0％)、頭暈(4.5％)、噁心(3.6％)、便祕(3.3％)等,鹽痠丁螺環酮口榦(12.6％)、便祕(6.3％)、噁心(5.4％)、頭暈(5.4％)等.結論:九味鎮心顆粒是治療廣汎性焦慮障礙一種安全有效的藥物.
목적:평고구미진심과립치료엄범성초필장애적림상료효화안전성.방법:채용수궤쌍맹쌍모의다중심대조연구설계,대부합중국정신장애분류여진단표준제3판(CCMD-3)엄범성초필장애진단적448례환자,안3:1비례수궤분성구미진심과립조337례여염산정라배동조111례,치료4주.용한밀돈초필량표(HAMA)진행료효평고,감분솔≥30％위유효.용치료중출현적증상량표(TESS)、심전도、혈、뇨상규、생화급생명체정평고안전성.결과:경4주치료,구미진심과립조여염산정라배동조유효솔차이무통계학의의(62.3％ vs.66.7％,P＞0.05).구미진심과립조HAMA감분분수여염산정라배동조상당[(12.7±5.8)vs.(13.2±6.5),P＞0.05].구미진심과립조화염산정라배동조적불량사건발생솔분별위23.8％화30.6％ (P ＞0.05),여약물상관적불량사건발생솔분별위13.4％화18.0％ (P ＞0.05),기중구미진심과립상견구간(8.0％)、두훈(4.5％)、악심(3.6％)、편비(3.3％)등,염산정라배동구간(12.6％)、편비(6.3％)、악심(5.4％)、두훈(5.4％)등.결론:구미진심과립시치료엄범성초필장애일충안전유효적약물.
