改良后的人凝血酶原复合物治疗凝血因子缺乏的有效性及安全性
개량후적인응혈매원복합물치료응혈인자결핍적유효성급안전성
Efficacy and safety of improved human prothrombin complex concentrate in the treatment of single or combined deficency of coagulation factor Ⅱ, Ⅶ, Ⅸ and Ⅹ
  • 万方数据
    中国临床药理学杂志 중국림상약이학잡지
    THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
    2013年 9期 647-649,661 ,共4页

    侯凤琴%张孝盈%刘国旺%熊锦华%李亚松%皇甫竞坤%李晓波%曹武奎%曹建彪

    후봉금%장효영%류국왕%웅금화%리아송%황보경곤%리효파%조무규%조건표

    凝血酶原复合物%肝硬化%凝血因子 凝血酶原複閤物%肝硬化%凝血因子
    응혈매원복합물%간경화%응혈인자
    prothrombin complex concentrate%liver cirrhosis%coagulation factor
    目的 观察人凝血酶原复合物治疗凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ单独或联合缺乏的有效性及安全性.方法 多中心、开放、自身对照研究方法,用目标值法(OPC)评价药品有效性.入选72例肝硬化伴凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ单独或联合缺乏患者,给予人凝血酶原复合物治疗,每12 h使用1次,连续使用3d.第2次输注凝血因子结束后1.5h及第6次输注结束后1.5h,检测凝血因子；用药结束后90 d,检测凝血因子抗体.结果 治疗后较基线,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ水平分别提高了61.4％,10.4％,16.1％,46.9％ (P ＜0.0001),其反应率(异常凝血因子治疗后恢复正常或与基线比提高30％患者比率)分别为100％,53.8％,76.1％,93.1％.其中,Ⅱ及Ⅹ反应率显著超过目标值75％(P＜0.0001)；Ⅸ超过了目标值(P=0.511)；Ⅶ没有达到目标值(P=0.001).治疗后凝血酶原时间平均缩短了1.4 s(P ＜0.0001).未发现严重不良反应.结论 人凝血酶原复合物可提高肝硬化患者凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ水平；降低凝血酶原时间；且安全性好.
    목적 관찰인응혈매원복합물치료응혈인자Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ급Ⅹ단독혹연합결핍적유효성급안전성.방법 다중심、개방、자신대조연구방법,용목표치법(OPC)평개약품유효성.입선72례간경화반응혈인자Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ단독혹연합결핍환자,급여인응혈매원복합물치료,매12 h사용1차,련속사용3d.제2차수주응혈인자결속후1.5h급제6차수주결속후1.5h,검측응혈인자；용약결속후90 d,검측응혈인자항체.결과 치료후교기선,응혈인자Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ급Ⅹ수평분별제고료61.4％,10.4％,16.1％,46.9％ (P ＜0.0001),기반응솔(이상응혈인자치료후회복정상혹여기선비제고30％환자비솔)분별위100％,53.8％,76.1％,93.1％.기중,Ⅱ급Ⅹ반응솔현저초과목표치75％(P＜0.0001)；Ⅸ초과료목표치(P=0.511)；Ⅶ몰유체도목표치(P=0.001).치료후응혈매원시간평균축단료1.4 s(P ＜0.0001).미발현엄중불량반응.결론 인응혈매원복합물가제고간경화환자응혈인자Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ수평；강저응혈매원시간；차안전성호.
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