CAJ | 학술논문

目的：评价Maxmat PL多功能血凝分析仪的性能。方法结合全自动凝血分析仪国家行业标准检测Maxmat PL多功能血凝分析仪的精密度、线性范围、携带污染率、可比性及相关性。结果批内精密度PT、INR、aPTT、Fbg、TT、D二聚体正常质控CV值分别为：1．66、1．68、1．81、1．52、1．21、11．55；异常质控CV值分别为：1．11、1．21、1．46、3．58、0．35、6．14；批间精密度正常质控CV值分别为：1．51、2．01、1．93、0．99、1．24、16．03；批间精密度异常质控CV值分别为：1．03、1．11、1．26、3．16、0．22、5．03。 PT、INR、aPTT、Fbg、TT测定结果在与法国STA-R凝血分析仪器上密切相关， r值分别为：0．996、0．996、0．958、0．974、0．982，D二聚体与法国STA-R的D二聚体相比阳性符合率96．8％。相关性：PT （s）的r值0．973、aPTT的r值为0．944、Fbg的r值为0．962。结论 Maxmat PL多功能血凝分析仪各项性能精确，机器结构严谨，设计合理，测试速度较快，操作简便。可以对临床血液分析做出快速准确的报告。
목적：평개Maxmat PL다공능혈응분석의적성능。방법결합전자동응혈분석의국가행업표준검측Maxmat PL다공능혈응분석의적정밀도、선성범위、휴대오염솔、가비성급상관성。결과비내정밀도PT、INR、aPTT、Fbg、TT、D이취체정상질공CV치분별위：1．66、1．68、1．81、1．52、1．21、11．55；이상질공CV치분별위：1．11、1．21、1．46、3．58、0．35、6．14；비간정밀도정상질공CV치분별위：1．51、2．01、1．93、0．99、1．24、16．03；비간정밀도이상질공CV치분별위：1．03、1．11、1．26、3．16、0．22、5．03。 PT、INR、aPTT、Fbg、TT측정결과재여법국STA-R응혈분석의기상밀절상관， r치분별위：0．996、0．996、0．958、0．974、0．982，D이취체여법국STA-R적D이취체상비양성부합솔96．8％。상관성：PT （s）적r치0．973、aPTT적r치위0．944、Fbg적r치위0．962。결론 Maxmat PL다공능혈응분석의각항성능정학，궤기결구엄근，설계합리，측시속도교쾌，조작간편。가이대림상혈액분석주출쾌속준학적보고。
Objective To evaluate the performance of the Maxmat PL multi-function blood coagulation analyzer .Methods The assay precision ,linearity,carry-over,comparability and correlation were assessed on the Maxmat PL multi-function blood coagulation analyzer according to national industry standards .Results Intra-assay precision of PT,INR,aPTT,Fbg,TT,D-dimer of normal quality control CV values were 1.66, 1.68,1.81,1.52,1.21,11.55,respectively;The abnormal quality control CV values were 1.11,1.21,1.46, 3.58,0.35,6.14,respectively.Inter-assay precision of PT,INR,aPTT,Fbg,TT,D-dimer of normal quality control CV values were 1.51,2.01,1.93,0.99,1.24,16.03,respectively;The abnormal quality control CV values were 1.03,1.11,1.26,3.16,0.22,5.03,respectively.The results of PT,INR,aPTT,Fbg,TT were closely related to that measured on the french STA-R coagulation analyzer ( r were 0.996,0.996,0.958, 0.974,0.982,respectively).Compared with the French STA-R coagulation analyzer,D-dimer positive agree-ment was 96.8%,the correlative of the PT,aPPT,Fbg were 0.973,0.944,0.962,respectively.Conclusion The Maxmat PL multi-function blood coagulation analyzer verified to be a reliable instrument with convenient performance characteristics .The analyzer improves and simplifies the laboratory workload .