CAJ | 학술논문

目的研究厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦的相对生物利用度并评价其人体生物等效性。方法健康男性志愿者22例，随机双交叉单剂量口服受试制剂和参比制剂，剂间间隔为2w。采用高效液相色谱一质谱联用法侧定血药浓度并拟合药动学参数，评价其生物等效性。结果参比制剂和受试制剂中厄贝沙坦的Cmax分别为2066.3±566.9 ng·mL-1和2001.0±452.0 ng·mL-1；Tmax分别为1.2±0.7 h和1.3±0.7 h；AUC0-24h分别为7787.9±1753.6ng·mL-1·h和8340.0±2397.0ng·mL-1·h；AUC0-肄分别为8477.0±2137.1ng·mL-1·h和8806.8±2546.3 ng·mL-1·h；t1/2分别为8.0±7.7h和7.1±5.5h。与参比制剂相比，受试制剂中厄贝沙坦的生物利用度为(107.4±19.9)%。结论受试制剂与参比制剂中的厄贝沙坦具生物等效性。
목적연구액패사탄경록새진편중액패사탄적상대생물이용도병평개기인체생물등효성。방법건강남성지원자22례，수궤쌍교차단제량구복수시제제화삼비제제，제간간격위2w。채용고효액상색보일질보련용법측정혈약농도병의합약동학삼수，평개기생물등효성。결과삼비제제화수시제제중액패사탄적Cmax분별위2066.3±566.9 ng·mL-1화2001.0±452.0 ng·mL-1；Tmax분별위1.2±0.7 h화1.3±0.7 h；AUC0-24h분별위7787.9±1753.6ng·mL-1·h화8340.0±2397.0ng·mL-1·h；AUC0-이분별위8477.0±2137.1ng·mL-1·h화8806.8±2546.3 ng·mL-1·h；t1/2분별위8.0±7.7h화7.1±5.5h。여삼비제제상비，수시제제중액패사탄적생물이용도위(107.4±19.9)%。결론수시제제여삼비제제중적액패사탄구생물등효성。