医疗卫生装备
醫療衛生裝備
의료위생장비
MEDICAL EQUIPMENT JOURNAL
2014年
2期
91-93,153
,共4页
CLSI方案%全自动血凝仪%性能验证
CLSI方案%全自動血凝儀%性能驗證
CLSI방안%전자동혈응의%성능험증
CLSI scheme%fully automatic coagulation analyzer%verification of performance
目的:对希森美康公司CA-7000、CA-1500型全自动血凝仪检测系统主要分析性能进行验证.方法:参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP文件及相关文献有关检测系统性能验证文件EP15-A、EP6-A、EP-9A2、EP6-A、EP10-A的方法对选定检测项目的精密度、准确度、检测系统的比对、可报告范围、携带污染率进行评价.结果:希森美康CA-7000、CA-1500检测PT、APTT、Fbg的批内精密度、批间精密度、准确度、可报告范围、携带污染率均在允许范围内,CA-7000与CA-1500测定结果相关性良好.结论:该系列血凝仪的性能基本符合临床实验诊断学实验的要求,Fbg的可报告范围在找到合适样本的情况下要重新进行测定.
目的:對希森美康公司CA-7000、CA-1500型全自動血凝儀檢測繫統主要分析性能進行驗證.方法:參照美國臨床和實驗室標準化協會(CLSI)的EP文件及相關文獻有關檢測繫統性能驗證文件EP15-A、EP6-A、EP-9A2、EP6-A、EP10-A的方法對選定檢測項目的精密度、準確度、檢測繫統的比對、可報告範圍、攜帶汙染率進行評價.結果:希森美康CA-7000、CA-1500檢測PT、APTT、Fbg的批內精密度、批間精密度、準確度、可報告範圍、攜帶汙染率均在允許範圍內,CA-7000與CA-1500測定結果相關性良好.結論:該繫列血凝儀的性能基本符閤臨床實驗診斷學實驗的要求,Fbg的可報告範圍在找到閤適樣本的情況下要重新進行測定.
목적:대희삼미강공사CA-7000、CA-1500형전자동혈응의검측계통주요분석성능진행험증.방법:삼조미국림상화실험실표준화협회(CLSI)적EP문건급상관문헌유관검측계통성능험증문건EP15-A、EP6-A、EP-9A2、EP6-A、EP10-A적방법대선정검측항목적정밀도、준학도、검측계통적비대、가보고범위、휴대오염솔진행평개.결과:희삼미강CA-7000、CA-1500검측PT、APTT、Fbg적비내정밀도、비간정밀도、준학도、가보고범위、휴대오염솔균재윤허범위내,CA-7000여CA-1500측정결과상관성량호.결론:해계렬혈응의적성능기본부합림상실험진단학실험적요구,Fbg적가보고범위재조도합괄양본적정황하요중신진행측정.
