中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2013年
32期
92-94,104
,共4页
癫痫%部分性%异噁唑类%抗惊厥药%随机对照试验
癲癇%部分性%異噁唑類%抗驚厥藥%隨機對照試驗
전간%부분성%이오서류%항량궐약%수궤대조시험
Epilepsies%Partial%Isoxazolos%Anticonvulsants%Randomized controlled trial
目的 评价分析唑尼沙胺辅助治疗部分性癫痫发作的具体效果和安全性.方法 将2010年1月～2012年1月确诊为部分性癫痫发作的164例癫痫患者,随机分为两组,唑尼沙胺组(n=82)与对照组(n=82).在12周回顾性基线期后,进入加量期共4周,最初2周患者服用唑尼沙胺量为100 mg/d,第3周为200 mg/d,第4周为300 mg/d.进入稳定期后药量维持在400 mg/d.定期进行随访分别在治疗第0、2、4、8、16周时进行随访,评价治疗第5～16周时临床综合疗效的完全控制率和总有效率,同时观察研究药物的安全性与不良反应情况.结果 治疗第5～16周时,唑尼沙胺组患者癫痫完全控制率为30.49％,总有效率为91.46％,对照组分别为0.00％和53.66％;两组临床综合疗效的完全控制率和总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).对观察期间的每4周时间段癫痫发作次数两组进行评价,唑尼沙胺组癫痫发作次数[(10.75±4.25)次]显著低于对照组[(10.36±4.17)次],差异有统计意义(P＜ 0.05).且随着治疗唑尼沙胺组患者癫痫发作次数不断减少.唑尼沙胺组患者常见药物不良反应包括食欲不振、嗜睡、疲劳、头晕、肝功能异常等,明显高于对照组不良反应发生率,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 唑尼沙胺作为部分性癫痫发作的添加药物有确定的疗效,安全耐受性较好,具有一定的临床应用价值.
目的 評價分析唑尼沙胺輔助治療部分性癲癇髮作的具體效果和安全性.方法 將2010年1月～2012年1月確診為部分性癲癇髮作的164例癲癇患者,隨機分為兩組,唑尼沙胺組(n=82)與對照組(n=82).在12週迴顧性基線期後,進入加量期共4週,最初2週患者服用唑尼沙胺量為100 mg/d,第3週為200 mg/d,第4週為300 mg/d.進入穩定期後藥量維持在400 mg/d.定期進行隨訪分彆在治療第0、2、4、8、16週時進行隨訪,評價治療第5～16週時臨床綜閤療效的完全控製率和總有效率,同時觀察研究藥物的安全性與不良反應情況.結果 治療第5～16週時,唑尼沙胺組患者癲癇完全控製率為30.49％,總有效率為91.46％,對照組分彆為0.00％和53.66％;兩組臨床綜閤療效的完全控製率和總有效率比較,差異有統計學意義(P＜0.05).對觀察期間的每4週時間段癲癇髮作次數兩組進行評價,唑尼沙胺組癲癇髮作次數[(10.75±4.25)次]顯著低于對照組[(10.36±4.17)次],差異有統計意義(P＜ 0.05).且隨著治療唑尼沙胺組患者癲癇髮作次數不斷減少.唑尼沙胺組患者常見藥物不良反應包括食欲不振、嗜睡、疲勞、頭暈、肝功能異常等,明顯高于對照組不良反應髮生率,差異有統計學意義(P＜0.05).結論 唑尼沙胺作為部分性癲癇髮作的添加藥物有確定的療效,安全耐受性較好,具有一定的臨床應用價值.
목적 평개분석서니사알보조치료부분성전간발작적구체효과화안전성.방법 장2010년1월～2012년1월학진위부분성전간발작적164례전간환자,수궤분위량조,서니사알조(n=82)여대조조(n=82).재12주회고성기선기후,진입가량기공4주,최초2주환자복용서니사알량위100 mg/d,제3주위200 mg/d,제4주위300 mg/d.진입은정기후약량유지재400 mg/d.정기진행수방분별재치료제0、2、4、8、16주시진행수방,평개치료제5～16주시림상종합료효적완전공제솔화총유효솔,동시관찰연구약물적안전성여불량반응정황.결과 치료제5～16주시,서니사알조환자전간완전공제솔위30.49％,총유효솔위91.46％,대조조분별위0.00％화53.66％;량조림상종합료효적완전공제솔화총유효솔비교,차이유통계학의의(P＜0.05).대관찰기간적매4주시간단전간발작차수량조진행평개,서니사알조전간발작차수[(10.75±4.25)차]현저저우대조조[(10.36±4.17)차],차이유통계의의(P＜ 0.05).차수착치료서니사알조환자전간발작차수불단감소.서니사알조환자상견약물불량반응포괄식욕불진、기수、피로、두훈、간공능이상등,명현고우대조조불량반응발생솔,차이유통계학의의(P＜0.05).결론 서니사알작위부분성전간발작적첨가약물유학정적료효,안전내수성교호,구유일정적림상응용개치.
