宁夏医科大学学报
寧夏醫科大學學報
저하의과대학학보
JOURNAL OF NINGXIA MEDICAL COLLEGE
2014年
4期
468-470
,共3页
赵玉娜%何艳萍%李建理%陈晶
趙玉娜%何豔萍%李建理%陳晶
조옥나%하염평%리건리%진정
复方紫草油%无菌检查%离心-薄膜过滤法
複方紫草油%無菌檢查%離心-薄膜過濾法
복방자초유%무균검사%리심-박막과려법
目的 建立复方紫草油的无菌检查方法.方法 采用离心-薄膜过滤法,以聚山梨酯80为乳化剂,0.1％聚山梨酯80-氯化钠-蛋白胨溶液为缓冲液,以金黄色葡萄球菌等6种标准试验菌验证复方紫草油无菌检查方法的准确性.并采用经过验证的方法及条件对复方紫草油进行无菌检查.结果 验证试验中,样品管和阳性对照管的各试验菌均生长良好,阴性对照管5d内均无菌生长;无菌检查实验中,供试品观察14d,无菌生长.结论 该法准确可靠,可作为复方紫草油无菌检查的方法,并为非水溶性制剂的无菌检查提供依据.
目的 建立複方紫草油的無菌檢查方法.方法 採用離心-薄膜過濾法,以聚山梨酯80為乳化劑,0.1％聚山梨酯80-氯化鈉-蛋白胨溶液為緩遲液,以金黃色葡萄毬菌等6種標準試驗菌驗證複方紫草油無菌檢查方法的準確性.併採用經過驗證的方法及條件對複方紫草油進行無菌檢查.結果 驗證試驗中,樣品管和暘性對照管的各試驗菌均生長良好,陰性對照管5d內均無菌生長;無菌檢查實驗中,供試品觀察14d,無菌生長.結論 該法準確可靠,可作為複方紫草油無菌檢查的方法,併為非水溶性製劑的無菌檢查提供依據.
목적 건립복방자초유적무균검사방법.방법 채용리심-박막과려법,이취산리지80위유화제,0.1％취산리지80-록화납-단백동용액위완충액,이금황색포도구균등6충표준시험균험증복방자초유무균검사방법적준학성.병채용경과험증적방법급조건대복방자초유진행무균검사.결과 험증시험중,양품관화양성대조관적각시험균균생장량호,음성대조관5d내균무균생장;무균검사실험중,공시품관찰14d,무균생장.결론 해법준학가고,가작위복방자초유무균검사적방법,병위비수용성제제적무균검사제공의거.
