天津医科大学学报
天津醫科大學學報
천진의과대학학보
JOURNAL OF TIANJIN MEDICAL UNIVERSITY
2013年
6期
502-506
,共5页
王姿婧%刘青%戴学文%房志仲
王姿婧%劉青%戴學文%房誌仲
왕자청%류청%대학문%방지중
硝苯地平%分散片%质量控制%高效液相色谱法
硝苯地平%分散片%質量控製%高效液相色譜法
초분지평%분산편%질량공제%고효액상색보법
nifedipine%dispersible tablets%quality control%HPLC
目的:建立硝苯地平分散片中硝苯地平的质量控制方法,保证该制剂质量.方法:采用高效液相色谱法测定硝苯地平的含量,色谱柱为Kromasil-C1s柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水(65:35)为流动相,检测波长为237 nm,流速为0.8 mL/min,进样量为20μL,柱温为室温.结果:硝苯地平的含量为标示量的100.09％;在5.0～35.0 μg/mL的浓度范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为100.07％.制剂有关物质检测合格.结论:高效液相色谱法专属性好,操作方便,结果准确,重现性好,能有效地控制硝苯地平分散片的质量.
目的:建立硝苯地平分散片中硝苯地平的質量控製方法,保證該製劑質量.方法:採用高效液相色譜法測定硝苯地平的含量,色譜柱為Kromasil-C1s柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水(65:35)為流動相,檢測波長為237 nm,流速為0.8 mL/min,進樣量為20μL,柱溫為室溫.結果:硝苯地平的含量為標示量的100.09％;在5.0～35.0 μg/mL的濃度範圍內與峰麵積線性關繫良好;平均迴收率為100.07％.製劑有關物質檢測閤格.結論:高效液相色譜法專屬性好,操作方便,結果準確,重現性好,能有效地控製硝苯地平分散片的質量.
목적:건립초분지평분산편중초분지평적질량공제방법,보증해제제질량.방법:채용고효액상색보법측정초분지평적함량,색보주위Kromasil-C1s주(200 mm×4.6 mm,5 μm),갑순-수(65:35)위류동상,검측파장위237 nm,류속위0.8 mL/min,진양량위20μL,주온위실온.결과:초분지평적함량위표시량적100.09％;재5.0～35.0 μg/mL적농도범위내여봉면적선성관계량호;평균회수솔위100.07％.제제유관물질검측합격.결론:고효액상색보법전속성호,조작방편,결과준학,중현성호,능유효지공제초분지평분산편적질량.
