中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
22期
7-8
,共2页
体外诊断试剂批发企业%《药品经营质量管理规范》认证%问题%对策
體外診斷試劑批髮企業%《藥品經營質量管理規範》認證%問題%對策
체외진단시제비발기업%《약품경영질량관리규범》인증%문제%대책
目的 了解陕西省体外诊断试剂批发企业实施《药品经营质量管理规范》认证中存在的问题.方法 将国家食品药品监督管理局体外诊断试剂经营相关政策要求、《陕西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收细则》和2000版《药品经营质量管理规范》进行对比,结合该省体外诊断试剂批发企业实施《药品经营质量管理规范》认证的实际,找出存在问题进行汇总分析,提出对策.结果 《细则》与《药品经营质量管理规范》对体外诊断试剂批发企业的相关要求一致.结论 应及时制定、修订适合体外诊断试剂规范认证的相关政策,加强对体外诊断试剂经营企业的监督管理.
目的 瞭解陝西省體外診斷試劑批髮企業實施《藥品經營質量管理規範》認證中存在的問題.方法 將國傢食品藥品鑑督管理跼體外診斷試劑經營相關政策要求、《陝西省體外診斷試劑經營企業(批髮)驗收細則》和2000版《藥品經營質量管理規範》進行對比,結閤該省體外診斷試劑批髮企業實施《藥品經營質量管理規範》認證的實際,找齣存在問題進行彙總分析,提齣對策.結果 《細則》與《藥品經營質量管理規範》對體外診斷試劑批髮企業的相關要求一緻.結論 應及時製定、脩訂適閤體外診斷試劑規範認證的相關政策,加彊對體外診斷試劑經營企業的鑑督管理.
목적 료해합서성체외진단시제비발기업실시《약품경영질량관리규범》인증중존재적문제.방법 장국가식품약품감독관리국체외진단시제경영상관정책요구、《합서성체외진단시제경영기업(비발)험수세칙》화2000판《약품경영질량관리규범》진행대비,결합해성체외진단시제비발기업실시《약품경영질량관리규범》인증적실제,조출존재문제진행회총분석,제출대책.결과 《세칙》여《약품경영질량관리규범》대체외진단시제비발기업적상관요구일치.결론 응급시제정、수정괄합체외진단시제규범인증적상관정책,가강대체외진단시제경영기업적감독관리.
