机电信息
機電信息
궤전신식
MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION
2014年
26期
36-40
,共5页
蒋井明%彭晓蓉%李娜%杨莹莹
蔣井明%彭曉蓉%李娜%楊瑩瑩
장정명%팽효용%리나%양형형
冗余过滤器%灭菌%风险控制%全自动化控制配液系统
冗餘過濾器%滅菌%風險控製%全自動化控製配液繫統
용여과려기%멸균%풍험공제%전자동화공제배액계통
根据新版GMP对药液过滤的要求，对2种冗余过滤器在实际生产中的安装、灭菌方式进行了比较，并按照风险评估的办法进行了风险评估、对比及分析，通过对全自动配液系统中冗余过滤器的改进，保证了灭菌效果，节约了灭菌过程的时间，完全避免了人员操作带来的污染风险。
根據新版GMP對藥液過濾的要求，對2種冗餘過濾器在實際生產中的安裝、滅菌方式進行瞭比較，併按照風險評估的辦法進行瞭風險評估、對比及分析，通過對全自動配液繫統中冗餘過濾器的改進，保證瞭滅菌效果，節約瞭滅菌過程的時間，完全避免瞭人員操作帶來的汙染風險。
근거신판GMP대약액과려적요구，대2충용여과려기재실제생산중적안장、멸균방식진행료비교，병안조풍험평고적판법진행료풍험평고、대비급분석，통과대전자동배액계통중용여과려기적개진，보증료멸균효과，절약료멸균과정적시간，완전피면료인원조작대래적오염풍험。
