机电信息
機電信息
궤전신식
MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION
2014年
26期
9-13
,共5页
于泳%顾家慧%方芳%崔文波
于泳%顧傢慧%方芳%崔文波
우영%고가혜%방방%최문파
HACCP%片剂%质量控制%GMP
HACCP%片劑%質量控製%GMP
HACCP%편제%질량공제%GMP
通过在氯雷他定片剂质量控制中引入HACCP风险管理工具,对其配料、制粒、总混、压片、内外包装等生产环节进行了危害分析,找出了关键控制点,建立了关键限值,从而对其生产质量控制过程进行有效的风险管理,更好地实施新版GMP,提高了产品质量水平。
通過在氯雷他定片劑質量控製中引入HACCP風險管理工具,對其配料、製粒、總混、壓片、內外包裝等生產環節進行瞭危害分析,找齣瞭關鍵控製點,建立瞭關鍵限值,從而對其生產質量控製過程進行有效的風險管理,更好地實施新版GMP,提高瞭產品質量水平。
통과재록뢰타정편제질량공제중인입HACCP풍험관리공구,대기배료、제립、총혼、압편、내외포장등생산배절진행료위해분석,조출료관건공제점,건립료관건한치,종이대기생산질량공제과정진행유효적풍험관리,경호지실시신판GMP,제고료산품질량수평。