南方农业学报
南方農業學報
남방농업학보
GUANGXI AGRICULTURAL SCIENCES
2014年
4期
676-681
,共6页
肖国初%胡鲲%邱军强%杨移斌%杨先乐
肖國初%鬍鯤%邱軍彊%楊移斌%楊先樂
초국초%호곤%구군강%양이빈%양선악
复方立达霉粉%高温%强光照%高湿%稳定性%反相高效液相色谱法(RP-HPLC)
複方立達黴粉%高溫%彊光照%高濕%穩定性%反相高效液相色譜法(RP-HPLC)
복방립체매분%고온%강광조%고습%은정성%반상고효액상색보법(RP-HPLC)
compound preparation of metalaxyl%high temperature%strong light%high humidity%stability%RP-HPLC
[目的]探讨复方立达霉粉的稳定性,为其配方改善和保存条件提供理论依据.[方法]依据《中华人民共和国药典(二部)》的有关规定对复方立达霉粉进行高温、强光照、高湿等稳定性试验和破坏性试验,采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)定量分析复方立达霉粉有效成分.[结果]复方立达霉粉在高温条件(60℃)下放置5和10d后,其有效成分含量分别下降1.88％和4.12％.样品在强光照条件(4500±500 1x)下放置5和10d后,其有效成分含量分别下降0.34％和1.27％.样品在相对湿度92.5％的条件下放置10d,其性状由微黄色粉末变为深黄色且结块,有效成分含量下降4.49％,吸湿增重率达6.60％;在相对湿度75.0％的条件下放置10d,复方立达霉粉样品性状无明显变化,各项指标均符合《中华人民共和国药典(二部)》的相关规定.[结论]复方立达霉粉对热较敏感,对光不敏感,容易吸潮,有一定的引湿性,因此在实际生产中,复方立达霉粉应密闭储存于阴凉通风干燥处,远离热源、火源,贮运过程中要防止受潮受热.
[目的]探討複方立達黴粉的穩定性,為其配方改善和保存條件提供理論依據.[方法]依據《中華人民共和國藥典(二部)》的有關規定對複方立達黴粉進行高溫、彊光照、高濕等穩定性試驗和破壞性試驗,採用反相高效液相色譜法(RP-HPLC)定量分析複方立達黴粉有效成分.[結果]複方立達黴粉在高溫條件(60℃)下放置5和10d後,其有效成分含量分彆下降1.88％和4.12％.樣品在彊光照條件(4500±500 1x)下放置5和10d後,其有效成分含量分彆下降0.34％和1.27％.樣品在相對濕度92.5％的條件下放置10d,其性狀由微黃色粉末變為深黃色且結塊,有效成分含量下降4.49％,吸濕增重率達6.60％;在相對濕度75.0％的條件下放置10d,複方立達黴粉樣品性狀無明顯變化,各項指標均符閤《中華人民共和國藥典(二部)》的相關規定.[結論]複方立達黴粉對熱較敏感,對光不敏感,容易吸潮,有一定的引濕性,因此在實際生產中,複方立達黴粉應密閉儲存于陰涼通風榦燥處,遠離熱源、火源,貯運過程中要防止受潮受熱.
[목적]탐토복방립체매분적은정성,위기배방개선화보존조건제공이론의거.[방법]의거《중화인민공화국약전(이부)》적유관규정대복방립체매분진행고온、강광조、고습등은정성시험화파배성시험,채용반상고효액상색보법(RP-HPLC)정량분석복방립체매분유효성분.[결과]복방립체매분재고온조건(60℃)하방치5화10d후,기유효성분함량분별하강1.88％화4.12％.양품재강광조조건(4500±500 1x)하방치5화10d후,기유효성분함량분별하강0.34％화1.27％.양품재상대습도92.5％적조건하방치10d,기성상유미황색분말변위심황색차결괴,유효성분함량하강4.49％,흡습증중솔체6.60％;재상대습도75.0％적조건하방치10d,복방립체매분양품성상무명현변화,각항지표균부합《중화인민공화국약전(이부)》적상관규정.[결론]복방립체매분대열교민감,대광불민감,용역흡조,유일정적인습성,인차재실제생산중,복방립체매분응밀폐저존우음량통풍간조처,원리열원、화원,저운과정중요방지수조수열.
