CAJ | 학술논문

目的：探讨抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动症的疗效和安全性。方法选自2009年8月至2010年8月我院小儿神经科确诊多发性抽动症患者150例，且年龄在4～14岁之间，采用双盲双模拟随机分为 A 组90例，B组30例，C组30例。用法：按编号发放药物。三组药物分别为：试验药＋对照药模拟片、对照药＋试验药模拟胶囊、试验药模拟胶囊＋对照药模拟片。试验药为抽动宁胶囊、对照药为泰必利片，按实验设计口服用药，随不同年龄选用不同剂量，疗程均为6周。结果试验结束后接盲结果，A 组用药为抽动宁胶囊、B组用药为泰必利片、C组用药为模拟安慰剂。三组用药6周后的有效率分别为75.86％，79.31％和40.0％。经统计学分析，A 组与B组比较疗效差异无统计学意义（χ2值为0．145；P值为0.704）；A组与C组比较疗效差异有统计学意义（χ2＝12.9；P值为0）；B组与C组比较疗效差异有统计学意义（χ2＝9.443；P值为0.002）。6周时，抽动宁组退出率为3.33％；泰必利组退出率为3.33％。抽动宁组不良事件发生率为6.9％，如头痛头晕、咽痛、上呼吸道感染、尿频等。泰必利组不良事件发生率为27.59％，如嗜睡、乏力、多汗、恶心、上呼吸道感染等。经统计学分析，A组与B组比较不良事件及不良反应差异均有统计学意义（ P＜0.05）；A 组与C组比较不良事件及不良反应差异均无统计学意义（P﹥0.05）；B组与C组比较不良事件差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动症疗效肯定，与泰必利比较，疗效相当；但两组在不良事件及不良反应方面比较有显著差异，抽动宁胶囊组不良反应少，安全性好。
목적：탐토추동저효낭치료소인다발성추동증적료효화안전성。방법선자2009년8월지2010년8월아원소인신경과학진다발성추동증환자150례，차년령재4～14세지간，채용쌍맹쌍모의수궤분위 A 조90례，B조30례，C조30례。용법：안편호발방약물。삼조약물분별위：시험약＋대조약모의편、대조약＋시험약모의효낭、시험약모의효낭＋대조약모의편。시험약위추동저효낭、대조약위태필리편，안실험설계구복용약，수불동년령선용불동제량，료정균위6주。결과시험결속후접맹결과，A 조용약위추동저효낭、B조용약위태필리편、C조용약위모의안위제。삼조용약6주후적유효솔분별위75.86％，79.31％화40.0％。경통계학분석，A 조여B조비교료효차이무통계학의의（χ2치위0．145；P치위0.704）；A조여C조비교료효차이유통계학의의（χ2＝12.9；P치위0）；B조여C조비교료효차이유통계학의의（χ2＝9.443；P치위0.002）。6주시，추동저조퇴출솔위3.33％；태필리조퇴출솔위3.33％。추동저조불량사건발생솔위6.9％，여두통두훈、인통、상호흡도감염、뇨빈등。태필리조불량사건발생솔위27.59％，여기수、핍력、다한、악심、상호흡도감염등。경통계학분석，A조여B조비교불량사건급불량반응차이균유통계학의의（ P＜0.05）；A 조여C조비교불량사건급불량반응차이균무통계학의의（P﹥0.05）；B조여C조비교불량사건차이유통계학의의（ P＜0.05）。결론추동저효낭치료소인다발성추동증료효긍정，여태필리비교，료효상당；단량조재불량사건급불량반응방면비교유현저차이，추동저효낭조불량반응소，안전성호。