CAJ | 학술논문

在欧盟技术法规体系中，指令( Directives)占主导地位，是统一药品管理法规的基本法律框架也是欧盟技术性贸易措施的重要组成部分。中药贸易相关的欧盟指令主要包括《欧共体人用药品注册指令》(2001/83/EC)、《传统植物药注册程序指令》(2004/24/EC)、《食品补充剂协调指令》(2002/46/EC)以及《欧洲防伪药指令》(2011/62/EU)。各指令在提高植物药产品质量、保障人民生命安全等方面发挥了积极作用，但2004/24/EC和2011/62/EU等指令却造成了中国中药贸易的技术性贸易壁垒。中药产品作为植物药或原料药进入欧盟市场面临巨大挑战，所以当前更应切实把握住中药产品能够作为食品补充剂进入欧盟市场的机会，积极拓展中药产品欧盟市场。
재구맹기술법규체계중，지령( Directives)점주도지위，시통일약품관리법규적기본법률광가야시구맹기술성무역조시적중요조성부분。중약무역상관적구맹지령주요포괄《구공체인용약품주책지령》(2001/83/EC)、《전통식물약주책정서지령》(2004/24/EC)、《식품보충제협조지령》(2002/46/EC)이급《구주방위약지령》(2011/62/EU)。각지령재제고식물약산품질량、보장인민생명안전등방면발휘료적겁작용，단2004/24/EC화2011/62/EU등지령각조성료중국중약무역적기술성무역벽루。중약산품작위식물약혹원료약진입구맹시장면림거대도전，소이당전경응절실파악주중약산품능구작위식품보충제진입구맹시장적궤회，적겁탁전중약산품구맹시장。