光谱实验室
光譜實驗室
광보실험실
CHINESE JOURNAL OF SPECTROSCOPY LABORATORY
2013年
4期
1801-1806
,共6页
戴光琴%张道林%孙林燕%蒋心惠
戴光琴%張道林%孫林燕%蔣心惠
대광금%장도림%손림연%장심혜
复方制剂%格列美脲%溶出度%高效液相色谱法
複方製劑%格列美脲%溶齣度%高效液相色譜法
복방제제%격렬미뇨%용출도%고효액상색보법
建立了测定复方格列美脲片中格列美脲的HPLC并用于自制复方制剂与国外上市制剂的溶出度对比研究.以浓度0.04％的三羟甲基氨基甲烷作为溶出介质,使用D-800LS智能溶出度仪,在228nm波长处测定格列美脲的溶出量.格列美脲浓度在2.544-12.72μg/mL范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,格列美脲的平均回收率为100.3％,相对标准偏差为0..78％.溶出液在8h内稳定.测定结果显示,本品在45min的溶出度可达80％以上.经与国外上市产品比较,自制的复方制剂质量与上市产品一致.
建立瞭測定複方格列美脲片中格列美脲的HPLC併用于自製複方製劑與國外上市製劑的溶齣度對比研究.以濃度0.04％的三羥甲基氨基甲烷作為溶齣介質,使用D-800LS智能溶齣度儀,在228nm波長處測定格列美脲的溶齣量.格列美脲濃度在2.544-12.72μg/mL範圍內峰麵積與濃度呈良好的線性關繫,格列美脲的平均迴收率為100.3％,相對標準偏差為0..78％.溶齣液在8h內穩定.測定結果顯示,本品在45min的溶齣度可達80％以上.經與國外上市產品比較,自製的複方製劑質量與上市產品一緻.
건립료측정복방격렬미뇨편중격렬미뇨적HPLC병용우자제복방제제여국외상시제제적용출도대비연구.이농도0.04％적삼간갑기안기갑완작위용출개질,사용D-800LS지능용출도의,재228nm파장처측정격렬미뇨적용출량.격렬미뇨농도재2.544-12.72μg/mL범위내봉면적여농도정량호적선성관계,격렬미뇨적평균회수솔위100.3％,상대표준편차위0..78％.용출액재8h내은정.측정결과현시,본품재45min적용출도가체80％이상.경여국외상시산품비교,자제적복방제제질량여상시산품일치.
