医学信息（下旬刊）
醫學信息（下旬刊）
의학신식（하순간）
Medical Information
2013年
15期
253-254
,共2页
刘文玖%张梦云%吕雅婷%苏秋菊%李红国%林澜
劉文玖%張夢雲%呂雅婷%囌鞦菊%李紅國%林瀾
류문구%장몽운%려아정%소추국%리홍국%림란
硫酸氢氯吡格雷片%溶出度%f2相似因子法
硫痠氫氯吡格雷片%溶齣度%f2相似因子法
류산경록필격뢰편%용출도%f2상사인자법
目的 评价自研与进口硫酸氢氯吡格雷片体外溶出行为的相似性.方法 按照2010年版《中国药典》增补本(第六批)硫酸氢氯吡格雷片质量标准中的溶出度试验条件,采用紫外-可见分光光度法,以pH为2.0的盐酸缓冲液为溶出介质进行测定,溶出方法为浆法,转速为50r/min,并通过f2相似因子法评价自研片与进口片溶出曲线的相似性.结果 自研片与进口片f2相似因子大于50％,且自研片溶出度片间差异较小.结论 自研片溶出行为优于进口片,提示自研药品处方合理,生产工艺稳定可靠.
目的 評價自研與進口硫痠氫氯吡格雷片體外溶齣行為的相似性.方法 按照2010年版《中國藥典》增補本(第六批)硫痠氫氯吡格雷片質量標準中的溶齣度試驗條件,採用紫外-可見分光光度法,以pH為2.0的鹽痠緩遲液為溶齣介質進行測定,溶齣方法為漿法,轉速為50r/min,併通過f2相似因子法評價自研片與進口片溶齣麯線的相似性.結果 自研片與進口片f2相似因子大于50％,且自研片溶齣度片間差異較小.結論 自研片溶齣行為優于進口片,提示自研藥品處方閤理,生產工藝穩定可靠.
목적 평개자연여진구류산경록필격뢰편체외용출행위적상사성.방법 안조2010년판《중국약전》증보본(제륙비)류산경록필격뢰편질량표준중적용출도시험조건,채용자외-가견분광광도법,이pH위2.0적염산완충액위용출개질진행측정,용출방법위장법,전속위50r/min,병통과f2상사인자법평개자연편여진구편용출곡선적상사성.결과 자연편여진구편f2상사인자대우50％,차자연편용출도편간차이교소.결론 자연편용출행위우우진구편,제시자연약품처방합리,생산공예은정가고.
