中国医院用药评价与分析
中國醫院用藥評價與分析
중국의원용약평개여분석
EVALUATION AND ANAL YSIS OF DRUG-USE IN HOSPITALS OF CHINA
2012年
10期
927-929
,共3页
孙斌%毕京峰%李文淑%王敏%段锋%朱珍真%屠舒%魏振满
孫斌%畢京峰%李文淑%王敏%段鋒%硃珍真%屠舒%魏振滿
손빈%필경봉%리문숙%왕민%단봉%주진진%도서%위진만
阿德福韦酯%LC-MS/MS%生物等效性
阿德福韋酯%LC-MS/MS%生物等效性
아덕복위지%LC-MS/MS%생물등효성
目的:评价国产阿德福韦酯胶囊与进口阿德福韦酯片(贺维力)的生物等效性.方法:20位健康男性志愿者随机交叉口服单剂量受试制剂(阿德福韦酯胶囊)和参比制剂(贺维力)；用LC-MS/MS法,分别测定药物血浆浓度,DAS2.0计算药代动力学参数,评价生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数,AUC0-t分别为(207.92±45.80) ng·h-1·mL-1和(221.25±54.18)ng·h-1·mL-1,AUC0-∞分别为(217.16±45.93)ng·h-1·mL-1和(230.63±53.80) ng·h-1 ·mL-1,Cmax分别为(17.61±3.21) ng·mL-1和(19.76±4.64) ng· mL-1,Tmax分别为(1.70±0.64)h和(1.33±0.61)h,t1/2分别为(8.10±1.12)h和(8.11±1.34)h.AUC0-t、AUC0-∞和Cmax90％可信区间分别为89.8％ ～ 99.2％、90.2％ ～ 98.9％和82.4％ ～ 98.0％；相对生物利用度为(95.1±11.9)％(以AUC0-t计)、(95.1±11.1)％(以AUC0-∞计).结论:2种制剂具有生物等效性.
目的:評價國產阿德福韋酯膠囊與進口阿德福韋酯片(賀維力)的生物等效性.方法:20位健康男性誌願者隨機交扠口服單劑量受試製劑(阿德福韋酯膠囊)和參比製劑(賀維力)；用LC-MS/MS法,分彆測定藥物血漿濃度,DAS2.0計算藥代動力學參數,評價生物等效性.結果:受試製劑和參比製劑的主要藥代動力學參數,AUC0-t分彆為(207.92±45.80) ng·h-1·mL-1和(221.25±54.18)ng·h-1·mL-1,AUC0-∞分彆為(217.16±45.93)ng·h-1·mL-1和(230.63±53.80) ng·h-1 ·mL-1,Cmax分彆為(17.61±3.21) ng·mL-1和(19.76±4.64) ng· mL-1,Tmax分彆為(1.70±0.64)h和(1.33±0.61)h,t1/2分彆為(8.10±1.12)h和(8.11±1.34)h.AUC0-t、AUC0-∞和Cmax90％可信區間分彆為89.8％ ～ 99.2％、90.2％ ～ 98.9％和82.4％ ～ 98.0％；相對生物利用度為(95.1±11.9)％(以AUC0-t計)、(95.1±11.1)％(以AUC0-∞計).結論:2種製劑具有生物等效性.
목적:평개국산아덕복위지효낭여진구아덕복위지편(하유력)적생물등효성.방법:20위건강남성지원자수궤교차구복단제량수시제제(아덕복위지효낭)화삼비제제(하유력)；용LC-MS/MS법,분별측정약물혈장농도,DAS2.0계산약대동역학삼수,평개생물등효성.결과:수시제제화삼비제제적주요약대동역학삼수,AUC0-t분별위(207.92±45.80) ng·h-1·mL-1화(221.25±54.18)ng·h-1·mL-1,AUC0-∞분별위(217.16±45.93)ng·h-1·mL-1화(230.63±53.80) ng·h-1 ·mL-1,Cmax분별위(17.61±3.21) ng·mL-1화(19.76±4.64) ng· mL-1,Tmax분별위(1.70±0.64)h화(1.33±0.61)h,t1/2분별위(8.10±1.12)h화(8.11±1.34)h.AUC0-t、AUC0-∞화Cmax90％가신구간분별위89.8％ ～ 99.2％、90.2％ ～ 98.9％화82.4％ ～ 98.0％；상대생물이용도위(95.1±11.9)％(이AUC0-t계)、(95.1±11.1)％(이AUC0-∞계).결론:2충제제구유생물등효성.
