中国生化药物杂志
中國生化藥物雜誌
중국생화약물잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS
2012年
5期
622-624
,共3页
陈妍珂%王亚鹏%王孝功%郭欢迎%刘海静
陳妍珂%王亞鵬%王孝功%郭歡迎%劉海靜
진연가%왕아붕%왕효공%곽환영%류해정
胸腺肽%高分子量物质%高效液相凝胶过滤色谱
胸腺肽%高分子量物質%高效液相凝膠過濾色譜
흉선태%고분자량물질%고효액상응효과려색보
目的 优化现行胸腺肽质量标准中控制高分子量(Mw)物质的检测方法,解决该方法存在的对照品Mw大小与洗脱时间矛盾的问题.方法 采用高效液相凝胶过滤色谱法(HPGFC),改变流动相的组成,建立高Mw物质的分析方法,并进行方法学验证.结果 确定三氟乙酸-乙腈-水(0.05∶45∶55)作为流动相的HPGFC分析方法,在该洗脱条件下,对照品的洗脱顺序符合Mw变化的规律,经过方法学验证,改进后的方法更适于检测高Mw物质的含量.结论 优化后的高Mw物质检测方法可用于胸腺肽制剂的质量控制,并为其他生化制剂高Mw蛋白检测提供了方法学参考.
目的 優化現行胸腺肽質量標準中控製高分子量(Mw)物質的檢測方法,解決該方法存在的對照品Mw大小與洗脫時間矛盾的問題.方法 採用高效液相凝膠過濾色譜法(HPGFC),改變流動相的組成,建立高Mw物質的分析方法,併進行方法學驗證.結果 確定三氟乙痠-乙腈-水(0.05∶45∶55)作為流動相的HPGFC分析方法,在該洗脫條件下,對照品的洗脫順序符閤Mw變化的規律,經過方法學驗證,改進後的方法更適于檢測高Mw物質的含量.結論 優化後的高Mw物質檢測方法可用于胸腺肽製劑的質量控製,併為其他生化製劑高Mw蛋白檢測提供瞭方法學參攷.
목적 우화현행흉선태질량표준중공제고분자량(Mw)물질적검측방법,해결해방법존재적대조품Mw대소여세탈시간모순적문제.방법 채용고효액상응효과려색보법(HPGFC),개변류동상적조성,건립고Mw물질적분석방법,병진행방법학험증.결과 학정삼불을산-을정-수(0.05∶45∶55)작위류동상적HPGFC분석방법,재해세탈조건하,대조품적세탈순서부합Mw변화적규률,경과방법학험증,개진후적방법경괄우검측고Mw물질적함량.결론 우화후적고Mw물질검측방법가용우흉선태제제적질량공제,병위기타생화제제고Mw단백검측제공료방법학삼고.
