国际药学研究杂志
國際藥學研究雜誌
국제약학연구잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH
2012年
5期
430-432,436
,共4页
胍丁胺%有关物质%薄层色谱%碘熏显色
胍丁胺%有關物質%薄層色譜%碘熏顯色
고정알%유관물질%박층색보%전훈현색
目的 建立一种简便、高效的胍丁胺原料药及有关物质的高效薄层色谱( TLC)检查新方法.方法 详细考察了薄层硅胶板的材质、展开剂的种类及配比、显色方法及最大上样量等因素对胍丁胺及3种相关物质分离的影响.最终选择甲醇:正己烷:冰醋酸:氨水(1.0∶1.0∶0.2∶1.0)为展开剂,碘熏显色.结果 3种有关物质的检出限量分别为丁二胺0.075％,S-甲基异硫脲0.9％,丁二胍0.075％.结论 采用TLC可以将3种有关物质的检出限量控制在1.0％以内,本方法简便,快速,可用于硫酸胍丁胺原料药生产工艺质量控制.
目的 建立一種簡便、高效的胍丁胺原料藥及有關物質的高效薄層色譜( TLC)檢查新方法.方法 詳細攷察瞭薄層硅膠闆的材質、展開劑的種類及配比、顯色方法及最大上樣量等因素對胍丁胺及3種相關物質分離的影響.最終選擇甲醇:正己烷:冰醋痠:氨水(1.0∶1.0∶0.2∶1.0)為展開劑,碘熏顯色.結果 3種有關物質的檢齣限量分彆為丁二胺0.075％,S-甲基異硫脲0.9％,丁二胍0.075％.結論 採用TLC可以將3種有關物質的檢齣限量控製在1.0％以內,本方法簡便,快速,可用于硫痠胍丁胺原料藥生產工藝質量控製.
목적 건립일충간편、고효적고정알원료약급유관물질적고효박층색보( TLC)검사신방법.방법 상세고찰료박층규효판적재질、전개제적충류급배비、현색방법급최대상양량등인소대고정알급3충상관물질분리적영향.최종선택갑순:정기완:빙작산:안수(1.0∶1.0∶0.2∶1.0)위전개제,전훈현색.결과 3충유관물질적검출한량분별위정이알0.075％,S-갑기이류뇨0.9％,정이고0.075％.결론 채용TLC가이장3충유관물질적검출한량공제재1.0％이내,본방법간편,쾌속,가용우류산고정알원료약생산공예질량공제.
