CAJ | 학술논문

[目的]评价防风祛痹丸治疗痰瘀痹阻兼气血两虚证痛风慢性期的疗效和安全性.[方法]采用随机双盲、双模拟、安慰剂和别嘌呤醇对照、多中心临床试验设计,分为试验药组、阳性药组、安慰剂组三组,分别予以防风祛痹丸+别嘌呤醇模拟剂、别嘌呤醇片+防风祛痹丸模拟剂、防风祛痹丸模拟剂+别嘌呤醇模拟剂,疗程均为6周.以关节疼痛VAS评分、血尿酸水平、关节功能、中医证候积分、痛风急性发作次数观察疗效,以不良事件和实验室检查观察安全性.[结果]共220例完成试验,用药4、6周后试验药组的关节疼痛VAS评分及减分值、血尿酸水平和中医证候积分均较安慰剂组、阳性药组显著下降(P＜0.05),治疗6周后试验药组关节功能改善优于阳性药组、安慰剂组(P＜0.01),痛风发作次数差异无统计学意义(P＞0.05).试验过程中未出现严重不良反应.[结论]防风祛痹丸治疗痰瘀痹阻兼气血两虚证痛风慢性期具有较好疗效,安全性较好.
[목적]평개방풍거비환치료담어비조겸기혈량허증통풍만성기적료효화안전성.[방법]채용수궤쌍맹、쌍모의、안위제화별표령순대조、다중심림상시험설계,분위시험약조、양성약조、안위제조삼조,분별여이방풍거비환+별표령순모의제、별표령순편+방풍거비환모의제、방풍거비환모의제+별표령순모의제,료정균위6주.이관절동통VAS평분、혈뇨산수평、관절공능、중의증후적분、통풍급성발작차수관찰료효,이불량사건화실험실검사관찰안전성.[결과]공220례완성시험,용약4、6주후시험약조적관절동통VAS평분급감분치、혈뇨산수평화중의증후적분균교안위제조、양성약조현저하강(P＜0.05),치료6주후시험약조관절공능개선우우양성약조、안위제조(P＜0.01),통풍발작차수차이무통계학의의(P＞0.05).시험과정중미출현엄중불량반응.[결론]방풍거비환치료담어비조겸기혈량허증통풍만성기구유교호료효,안전성교호.