临床药物治疗杂志
臨床藥物治療雜誌
림상약물치료잡지
CLINICAL MEDICATION JOURNAL
2014年
3期
1-7
,共7页
质子泵抑制剂%骨折%不良反应%循证评价
質子泵抑製劑%骨摺%不良反應%循證評價
질자빙억제제%골절%불량반응%순증평개
proton pump inhibitor%fracture%adverse drug reaction%evidence-based evaluation
目的：基于长期和/或高剂量使用质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）可能增加髋骨、腕骨及脊骨骨折的风险，对 PPI 增加骨折风险的相关研究进行综述和评价，探讨 PPI增加骨折风险可能存在的机制，以更好地控制治疗的风险。方法：联网检索 PubMed、Cochrane Central、EMbase 英文数据库和 CNKI、CBM、VIP 和 WanFangData 中文数据库，纳入有关 PPI 使用与骨折关系的研究，终点结局设定为骨折，检索时间从入库截至2013年10月31日。根据希尔因果关系准则对 PPI 使用和骨折风险关联性进行分析，并用 GRADE 方法对文献质量进行评价。结果与结论：共检索得到英文文献619篇，中文文献142篇，其中包括9篇病例对照研究、6篇队列研究，以及6篇系统评价和 Meta 分析。关于 PPI 使用与骨质疏松骨折风险的临床研究均是观察性研究，研究的结果显示 PPI 长期使用可增加导致髋骨、腕骨、脊骨骨折的危险性，但是关联性并不是很强，高剂量、长疗程有更高的骨折风险。系统评价和 Meta 分析合并的 OR 值也都小于2，研究之间存在较大的异质性，按 GRADE 方法对纳入研究质量评价为极低质量证据。有待于更多高质量的循证证据来进一步评估发生骨折不良反应的风险。对于长期使用 PPI 的患者宜选择最小维持剂量，考虑间歇用药，或换用 H2受体拮抗剂（H2RA）。
目的：基于長期和/或高劑量使用質子泵抑製劑（proton pump inhibitor，PPI）可能增加髖骨、腕骨及脊骨骨摺的風險，對 PPI 增加骨摺風險的相關研究進行綜述和評價，探討 PPI增加骨摺風險可能存在的機製，以更好地控製治療的風險。方法：聯網檢索 PubMed、Cochrane Central、EMbase 英文數據庫和 CNKI、CBM、VIP 和 WanFangData 中文數據庫，納入有關 PPI 使用與骨摺關繫的研究，終點結跼設定為骨摺，檢索時間從入庫截至2013年10月31日。根據希爾因果關繫準則對 PPI 使用和骨摺風險關聯性進行分析，併用 GRADE 方法對文獻質量進行評價。結果與結論：共檢索得到英文文獻619篇，中文文獻142篇，其中包括9篇病例對照研究、6篇隊列研究，以及6篇繫統評價和 Meta 分析。關于 PPI 使用與骨質疏鬆骨摺風險的臨床研究均是觀察性研究，研究的結果顯示 PPI 長期使用可增加導緻髖骨、腕骨、脊骨骨摺的危險性，但是關聯性併不是很彊，高劑量、長療程有更高的骨摺風險。繫統評價和 Meta 分析閤併的 OR 值也都小于2，研究之間存在較大的異質性，按 GRADE 方法對納入研究質量評價為極低質量證據。有待于更多高質量的循證證據來進一步評估髮生骨摺不良反應的風險。對于長期使用 PPI 的患者宜選擇最小維持劑量，攷慮間歇用藥，或換用 H2受體拮抗劑（H2RA）。
목적：기우장기화/혹고제량사용질자빙억제제（proton pump inhibitor，PPI）가능증가관골、완골급척골골절적풍험，대 PPI 증가골절풍험적상관연구진행종술화평개，탐토 PPI증가골절풍험가능존재적궤제，이경호지공제치료적풍험。방법：련망검색 PubMed、Cochrane Central、EMbase 영문수거고화 CNKI、CBM、VIP 화 WanFangData 중문수거고，납입유관 PPI 사용여골절관계적연구，종점결국설정위골절，검색시간종입고절지2013년10월31일。근거희이인과관계준칙대 PPI 사용화골절풍험관련성진행분석，병용 GRADE 방법대문헌질량진행평개。결과여결론：공검색득도영문문헌619편，중문문헌142편，기중포괄9편병례대조연구、6편대렬연구，이급6편계통평개화 Meta 분석。관우 PPI 사용여골질소송골절풍험적림상연구균시관찰성연구，연구적결과현시 PPI 장기사용가증가도치관골、완골、척골골절적위험성，단시관련성병불시흔강，고제량、장료정유경고적골절풍험。계통평개화 Meta 분석합병적 OR 치야도소우2，연구지간존재교대적이질성，안 GRADE 방법대납입연구질량평개위겁저질량증거。유대우경다고질량적순증증거래진일보평고발생골절불량반응적풍험。대우장기사용 PPI 적환자의선택최소유지제량，고필간헐용약，혹환용 H2수체길항제（H2RA）。
Objective: Several studies demonstrate the possible increased risk of fractures with the use of long-term and/or high dose proton pump inhibitors, including hip, wrist, and spine fractures. In order to more rational medical therapy in several acid-related upper gastrointestinal disorders with PPI and better control of the fracture risk, therefore, we performed anevidence-based systematic review with existing studies to explain the possible mechanism of potential risk and to evaluate the association between the use of PPI and risks for fracture. Methods: We searched PubMed, the Cochrane Central, EMbase, CNKI, CBM, VIP and WanFang Data from inception through October 2013 using common key words with the setting outcome fracture.We use Austin Bradford-Hil criteria to the evaluate of causal association in PPI use and risk of fracture. We evaluate the quality of the evidence across studies according to the approach of the GRADE working group. Results and Conclusion: The search strategy identified 619 English articles and 142 Chinese articles, including 6 cohort studies, 9 case-control studies and 6 system reviews and meta-analysis. We found a modest association between PPI use and increased risk of hip, wrist and spine fractures through the observational studies.Long-term duration and high dose use of PPI increase the risk of hip fracture.The ORs from the meta-analysis are al less than 2 with the significant statistical and clinical heterogeneity among studies.The studies according to GRADE working group evaluation of the quality are very low evidence.More high-quality evidence is needed in the future to assess the risk of adverse reactions.For patients with long-term use of PPI should choose the minimum maintenance dose, considering intermittent medication or switch to H2RA.
