中国医疗器械杂志
中國醫療器械雜誌
중국의료기계잡지
CHINESE JOURNAL OF MEDICAL INSTRUMENTATION
2014年
6期
461-462
,共2页
程茂波%史新立%贾健雄%苗晶晶%刘威%聂飞龙
程茂波%史新立%賈健雄%苗晶晶%劉威%聶飛龍
정무파%사신립%가건웅%묘정정%류위%섭비룡
冠状动脉药物洗脱支架%临床前研究%药械组合%注册产品标准
冠狀動脈藥物洗脫支架%臨床前研究%藥械組閤%註冊產品標準
관상동맥약물세탈지가%림상전연구%약계조합%주책산품표준
drug-eluting coronary stent system%pre-clinical study%combination products%standard
冠状动脉药物洗脱支架产品的研发日益增多,但监管机构并未颁布相关的临床前研究规范,该文对目前该类产品临床前研究的技术审评考虑进行了总结,以进一步为生产企业临床前研究的申报资料准备提供参考.
冠狀動脈藥物洗脫支架產品的研髮日益增多,但鑑管機構併未頒佈相關的臨床前研究規範,該文對目前該類產品臨床前研究的技術審評攷慮進行瞭總結,以進一步為生產企業臨床前研究的申報資料準備提供參攷.
관상동맥약물세탈지가산품적연발일익증다,단감관궤구병미반포상관적림상전연구규범,해문대목전해류산품림상전연구적기술심평고필진행료총결,이진일보위생산기업림상전연구적신보자료준비제공삼고.
