CAJ | 학술논문

目的：评价国产奥硝唑注射剂的质量，分析存在的问题，为提高临床用药安全提供参考依据。方法：按照2012年度国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究对2012年度70批国产奥硝唑注射剂进行样品检验，对国产奥硝唑注射剂的质量现状进行评价。结果：70批样品均完成了全部检验程序，全检率为100％，有1批奥硝唑氯化钠注射液有关物质检查项不符合规定，其余69批样品结果均符合规定，合格率98.6％。结论：奥硝唑注射剂总体合格率较好，现行质量标准基本可行，能够控制该品种药品的质量，但亟待完善。
목적：평개국산오초서주사제적질량，분석존재적문제，위제고림상용약안전제공삼고의거。방법：안조2012년도국가평개성추험계화총체요구，채용법정검험방법결합탐색성연구대2012년도70비국산오초서주사제진행양품검험，대국산오초서주사제적질량현상진행평개。결과：70비양품균완성료전부검험정서，전검솔위100％，유1비오초서록화납주사액유관물질검사항불부합규정，기여69비양품결과균부합규정，합격솔98.6％。결론：오초서주사제총체합격솔교호，현행질량표준기본가행，능구공제해품충약품적질량，단극대완선。