CAJ | 학술논문

目的：研究格列美脲分散片与格列美脲片的人体相对生物利用度，评价其人体生物等效性。方法采用3制剂3周期2重3*3拉丁试验设计方案。结果格列美脲分散片受试制剂A（1mg/片）、受试制剂B（2mg/片）与参比制剂（2mg/片）的t1/2分别为4.25±2.27h、4.37±2.90h、5.08±3.48h；Tmax分别为2.63±0.65h、2.75±1.30h、2.58±1.00h；Cmax分别为142.7±2.9ng/ml、139.3±38.6ng/ml、144.1±39.5ng/ml；AUC0～t分别为839±234ng?h-1?ml-1、806±254ng?h-1?ml-1、808±218ng?h-1?ml-1。受试制剂A、B的相对生物利用度分别为104.5%±13.8%、99.2%±11.3%。结果表明，受试制剂与参比制剂主要药动学参数t1/2、Tmax、Cmax及AUC0～t差异无显著性（P＞0.05）。结论格列美脲分散片受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
목적：연구격렬미뇨분산편여격렬미뇨편적인체상대생물이용도，평개기인체생물등효성。방법채용3제제3주기2중3*3랍정시험설계방안。결과격렬미뇨분산편수시제제A（1mg/편）、수시제제B（2mg/편）여삼비제제（2mg/편）적t1/2분별위4.25±2.27h、4.37±2.90h、5.08±3.48h；Tmax분별위2.63±0.65h、2.75±1.30h、2.58±1.00h；Cmax분별위142.7±2.9ng/ml、139.3±38.6ng/ml、144.1±39.5ng/ml；AUC0～t분별위839±234ng?h-1?ml-1、806±254ng?h-1?ml-1、808±218ng?h-1?ml-1。수시제제A、B적상대생물이용도분별위104.5%±13.8%、99.2%±11.3%。결과표명，수시제제여삼비제제주요약동학삼수t1/2、Tmax、Cmax급AUC0～t차이무현저성（P＞0.05）。결론격렬미뇨분산편수시제제여삼비제제구유생물등효성。