CAJ | 학술논문

目的:采用巢式病例对照研究评价中医药治疗糖尿病肾病的疗效并探讨该设计在中医药疗效评价中应用的可行性.方法:采用巢式病例对照研究设计,以队列研究纳入的糖尿病肾病患者为研究的源人群,按病例组与对照组1∶4的比例选取研究对象,要求病例组与对照组在年龄、性别、民族等方面相匹配.采用EpiData 3.1软件录入数据,应用SAS软件采用条件logistic回归的方法分析治疗方案(中西医结合与单纯西医治疗)与糖尿病肾病疾病进展的关系；对巢式病例对照研究的把握度进行估计,根据现有资料对巢式病例对照研究和队列研究的样本含量进行再估计.结果:共纳入发生终点结局事件的病例8例作为病例组,匹配未发生结局事件的对照病例32例作为对照组,病例组与对照组在文化程度、停药、治疗方案改变和辨证论治等方面比较差异无统计学意义,病例组与对照组接受的治疗方案分布差异无统计学意义(比值比=0.725,95％置信区间为0.174～3.030).根据该结果反推计算的把握度为5％.如需达到80％的把握度,1∶4病例对照研究样本含量为1 350(270∶1 080),1∶1为880(440∶440),1∶1队列研究样本含量为1 020(510∶510).结论:本研究未发现中西医结合治疗方案、西医治疗方案与糖尿病肾病疾病进展的关系.巢式病例对照研究可以应用于中医药疗效评价,但是应开展中医药疗效的前期基础研究如横断面研究,以期为病例对照研究、队列研究和随机对照试验的验证研究提供样本量估算的依据.
목적:채용소식병례대조연구평개중의약치료당뇨병신병적료효병탐토해설계재중의약료효평개중응용적가행성.방법:채용소식병례대조연구설계,이대렬연구납입적당뇨병신병환자위연구적원인군,안병례조여대조조1∶4적비례선취연구대상,요구병례조여대조조재년령、성별、민족등방면상필배.채용EpiData 3.1연건록입수거,응용SAS연건채용조건logistic회귀적방법분석치료방안(중서의결합여단순서의치료)여당뇨병신병질병진전적관계；대소식병례대조연구적파악도진행고계,근거현유자료대소식병례대조연구화대렬연구적양본함량진행재고계.결과:공납입발생종점결국사건적병례8례작위병례조,필배미발생결국사건적대조병례32례작위대조조,병례조여대조조재문화정도、정약、치료방안개변화변증론치등방면비교차이무통계학의의,병례조여대조조접수적치료방안분포차이무통계학의의(비치비=0.725,95％치신구간위0.174～3.030).근거해결과반추계산적파악도위5％.여수체도80％적파악도,1∶4병례대조연구양본함량위1 350(270∶1 080),1∶1위880(440∶440),1∶1대렬연구양본함량위1 020(510∶510).결론:본연구미발현중서의결합치료방안、서의치료방안여당뇨병신병질병진전적관계.소식병례대조연구가이응용우중의약료효평개,단시응개전중의약료효적전기기출연구여횡단면연구,이기위병례대조연구、대렬연구화수궤대조시험적험증연구제공양본량고산적의거.