CAJ | 학술논문

背景:慢性重型肝炎是一种病情危重、病死率高的疾病,目前尚缺乏特效的药物和治疗手段,临床主要采用综合对症支持、人工肝和肝移植治疗.中药多途径联合西医治疗慢性重型肝炎的研究已有大量报道,但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价.目的:评价中西医结合治疗慢性重型肝炎的有效性和安全性.检索策略:检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库网络版和万方数据.所有数据库检索时间均从建库截止至2012年2月29日.纳入标准:纳入比较中药联合西医综合治疗或人工肝血浆置换治疗慢性重型肝炎与西医疗法的随机对照试验.资料提取与分析:由两名研究者独立提取资料,采用Cochrane协作网提供的软件RevMan 5.1进行资料分析.结局的效应指标为相对危险度或均数差,均以效应值和95％置信区间表示.结果:共纳入45项随机对照试验,涉及4 449例慢性重型肝炎患者,文献质量普遍偏低.在总有效率及降低病死率方面,口服中药、中药灌肠、中医综合治疗联合西医综合治疗或血浆置换均优于单纯西医治疗,差异具有统计学意义.在实验室指标方面,中西医结合治疗降低总胆红素和丙氨酸氨基转移酶、改善凝血功能的疗效优于西医对照组,降低天冬氨酸氨基转移酶活性方面两者未见显著差异；中药口服联合西医综合治疗或血浆置换在促进白蛋白合成、改善低蛋白血症方面优于单纯西医治疗；而中药灌肠对血浆白蛋白水平无显著影响.试验组的不良反应主要表现为灌肠后腹痛、腹泻等肠道症状,而对照组主要表现在血浆置换引起的不良反应.结论:中西医结合治疗慢性重型肝炎具有促进肝功能和凝血功能恢复、降低病死率的作用.但是由于中文发表的临床试验质量较低,中西医结合治疗慢性重型肝炎的优效性尚缺乏有力的证据.今后仍然需要按照国际标准,开展设计严谨、实施规范的多中心、大样本随机对照试验,进一步验证中药制剂的疗效. 揹景:慢性重型肝炎是一種病情危重、病死率高的疾病,目前尚缺乏特效的藥物和治療手段,臨床主要採用綜閤對癥支持、人工肝和肝移植治療.中藥多途徑聯閤西醫治療慢性重型肝炎的研究已有大量報道,但對其療效和安全性尚缺乏繫統的評價.目的:評價中西醫結閤治療慢性重型肝炎的有效性和安全性.檢索策略:檢索PubMed、Cochrane圖書館、中國知網數據庫、重慶維普中文科技期刊數據庫、中國生物醫學文獻數據庫網絡版和萬方數據.所有數據庫檢索時間均從建庫截止至2012年2月29日.納入標準:納入比較中藥聯閤西醫綜閤治療或人工肝血漿置換治療慢性重型肝炎與西醫療法的隨機對照試驗.資料提取與分析:由兩名研究者獨立提取資料,採用Cochrane協作網提供的軟件RevMan 5.1進行資料分析.結跼的效應指標為相對危險度或均數差,均以效應值和95％置信區間錶示.結果:共納入45項隨機對照試驗,涉及4 449例慢性重型肝炎患者,文獻質量普遍偏低.在總有效率及降低病死率方麵,口服中藥、中藥灌腸、中醫綜閤治療聯閤西醫綜閤治療或血漿置換均優于單純西醫治療,差異具有統計學意義.在實驗室指標方麵,中西醫結閤治療降低總膽紅素和丙氨痠氨基轉移酶、改善凝血功能的療效優于西醫對照組,降低天鼕氨痠氨基轉移酶活性方麵兩者未見顯著差異；中藥口服聯閤西醫綜閤治療或血漿置換在促進白蛋白閤成、改善低蛋白血癥方麵優于單純西醫治療；而中藥灌腸對血漿白蛋白水平無顯著影響.試驗組的不良反應主要錶現為灌腸後腹痛、腹瀉等腸道癥狀,而對照組主要錶現在血漿置換引起的不良反應.結論:中西醫結閤治療慢性重型肝炎具有促進肝功能和凝血功能恢複、降低病死率的作用.但是由于中文髮錶的臨床試驗質量較低,中西醫結閤治療慢性重型肝炎的優效性尚缺乏有力的證據.今後仍然需要按照國際標準,開展設計嚴謹、實施規範的多中心、大樣本隨機對照試驗,進一步驗證中藥製劑的療效.
배경:만성중형간염시일충병정위중、병사솔고적질병,목전상결핍특효적약물화치료수단,림상주요채용종합대증지지、인공간화간이식치료.중약다도경연합서의치료만성중형간염적연구이유대량보도,단대기료효화안전성상결핍계통적평개.목적:평개중서의결합치료만성중형간염적유효성화안전성.검색책략:검색PubMed、Cochrane도서관、중국지망수거고、중경유보중문과기기간수거고、중국생물의학문헌수거고망락판화만방수거.소유수거고검색시간균종건고절지지2012년2월29일.납입표준:납입비교중약연합서의종합치료혹인공간혈장치환치료만성중형간염여서의요법적수궤대조시험.자료제취여분석:유량명연구자독립제취자료,채용Cochrane협작망제공적연건RevMan 5.1진행자료분석.결국적효응지표위상대위험도혹균수차,균이효응치화95％치신구간표시.결과:공납입45항수궤대조시험,섭급4 449례만성중형간염환자,문헌질량보편편저.재총유효솔급강저병사솔방면,구복중약、중약관장、중의종합치료연합서의종합치료혹혈장치환균우우단순서의치료,차이구유통계학의의.재실험실지표방면,중서의결합치료강저총담홍소화병안산안기전이매、개선응혈공능적료효우우서의대조조,강저천동안산안기전이매활성방면량자미견현저차이；중약구복연합서의종합치료혹혈장치환재촉진백단백합성、개선저단백혈증방면우우단순서의치료；이중약관장대혈장백단백수평무현저영향.시험조적불량반응주요표현위관장후복통、복사등장도증상,이대조조주요표현재혈장치환인기적불량반응.결론:중서의결합치료만성중형간염구유촉진간공능화응혈공능회복、강저병사솔적작용.단시유우중문발표적림상시험질량교저,중서의결합치료만성중형간염적우효성상결핍유력적증거.금후잉연수요안조국제표준,개전설계엄근、실시규범적다중심、대양본수궤대조시험,진일보험증중약제제적료효.