CAJ | 학술논문

目的：考察不同企业的格列美脲片在0.02%三羟甲基氨基甲烷溶液中的体外溶出度，并比较国产格列美脲片与原研格列美脲片的体外溶出差异。方法采用溶出度浆法装置进行体外溶出试验，用高效液相色谱仪进行含量测定，计算不同时间点的累计溶出度，并计算不同企业格列美脲片与亚莫利片的相似因子。结果各企业生产的格列美脲片在0.02%三羟甲基氨基甲烷溶液中的体外溶出度与原研企业的溶出度行为一致。结论各企业生产的格列美脲片在0.02%三羟甲基氨基甲烷溶液中溶出良好，在该溶出条件下的溶出行为与原研产品相似（f2＞50）。
목적：고찰불동기업적격렬미뇨편재0.02%삼간갑기안기갑완용액중적체외용출도，병비교국산격렬미뇨편여원연격렬미뇨편적체외용출차이。방법채용용출도장법장치진행체외용출시험，용고효액상색보의진행함량측정，계산불동시간점적루계용출도，병계산불동기업격렬미뇨편여아막리편적상사인자。결과각기업생산적격렬미뇨편재0.02%삼간갑기안기갑완용액중적체외용출도여원연기업적용출도행위일치。결론각기업생산적격렬미뇨편재0.02%삼간갑기안기갑완용액중용출량호，재해용출조건하적용출행위여원연산품상사（f2＞50）。