中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
17期
28-29
,共2页
曾檀%霍丹群%周祥敏%程辉跃
曾檀%霍丹群%週祥敏%程輝躍
증단%곽단군%주상민%정휘약
米格列奈钙%有关物质%高效液相色谱法
米格列奈鈣%有關物質%高效液相色譜法
미격렬내개%유관물질%고효액상색보법
mitiglinide calcium%related substance%HPLC
目的 建立米格列奈钙原料药的有关物质检测方法.方法 采用高效液相色谱法,Zorbax SB C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.01 mol/L KH2PO4(用磷酸调节pH至2.5,40∶60)为流动相,检测波长210 nm,流速1.0 mL/min.结果 米格列奈主峰能与相邻杂质峰有效分离.结论 该方法简便、准确,适用于米格列奈钙有关物质的检测,可用于米格列奈钙的质量控制.
目的 建立米格列奈鈣原料藥的有關物質檢測方法.方法 採用高效液相色譜法,Zorbax SB C18色譜柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.01 mol/L KH2PO4(用燐痠調節pH至2.5,40∶60)為流動相,檢測波長210 nm,流速1.0 mL/min.結果 米格列奈主峰能與相鄰雜質峰有效分離.結論 該方法簡便、準確,適用于米格列奈鈣有關物質的檢測,可用于米格列奈鈣的質量控製.
목적 건립미격렬내개원료약적유관물질검측방법.방법 채용고효액상색보법,Zorbax SB C18색보주(250 mm×4.6mm,5μm),이을정-0.01 mol/L KH2PO4(용린산조절pH지2.5,40∶60)위류동상,검측파장210 nm,류속1.0 mL/min.결과 미격렬내주봉능여상린잡질봉유효분리.결론 해방법간편、준학,괄용우미격렬내개유관물질적검측,가용우미격렬내개적질량공제.
