中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2012年
12期
740-744
,共5页
经皮冠状动脉介入治疗%心脏血管内支架%医疗器械不良事件%支架内血栓%支架内再狭窄
經皮冠狀動脈介入治療%心髒血管內支架%醫療器械不良事件%支架內血栓%支架內再狹窄
경피관상동맥개입치료%심장혈관내지가%의료기계불량사건%지가내혈전%지가내재협착
目的 探讨心脏血管内支架不良事件风险点,提出风险控制措施.方法 收集国内文献中有关心脏血管内支架可疑不良事件108例进行回顾性分析.结果 心脏血管内支架不良事件主要伤害可分为3类:①术中或术后的继发疾病;②植入过程中或植入后支架本身出现异常;③支架植入后患者各种不适症状和体征异常.最常见的事件后果为需要内、外科治疗避免机体结构永久损伤.结论 支架内血栓是伤害后果最严重的风险点.支架内再狭窄是心脏血管内支架最常见的风险点.需要生产企业、医疗机构和监管部门共同采取措施减少心脏血管内支架产品的临床使用风险.
目的 探討心髒血管內支架不良事件風險點,提齣風險控製措施.方法 收集國內文獻中有關心髒血管內支架可疑不良事件108例進行迴顧性分析.結果 心髒血管內支架不良事件主要傷害可分為3類:①術中或術後的繼髮疾病;②植入過程中或植入後支架本身齣現異常;③支架植入後患者各種不適癥狀和體徵異常.最常見的事件後果為需要內、外科治療避免機體結構永久損傷.結論 支架內血栓是傷害後果最嚴重的風險點.支架內再狹窄是心髒血管內支架最常見的風險點.需要生產企業、醫療機構和鑑管部門共同採取措施減少心髒血管內支架產品的臨床使用風險.
목적 탐토심장혈관내지가불량사건풍험점,제출풍험공제조시.방법 수집국내문헌중유관심장혈관내지가가의불량사건108례진행회고성분석.결과 심장혈관내지가불량사건주요상해가분위3류:①술중혹술후적계발질병;②식입과정중혹식입후지가본신출현이상;③지가식입후환자각충불괄증상화체정이상.최상견적사건후과위수요내、외과치료피면궤체결구영구손상.결론 지가내혈전시상해후과최엄중적풍험점.지가내재협착시심장혈관내지가최상견적풍험점.수요생산기업、의료궤구화감관부문공동채취조시감소심장혈관내지가산품적림상사용풍험.
