中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2012年
12期
734-736
,共3页
肖育华%王宏%杨丽君%卢淑棠%梁彦%邓剑雄
肖育華%王宏%楊麗君%盧淑棠%樑彥%鄧劍雄
초육화%왕굉%양려군%로숙당%량언%산검웅
不良事件%监测%透析装置
不良事件%鑑測%透析裝置
불량사건%감측%투석장치
目的 通过重点监测分析透析装置不良事件.方法 省内随机设立9个二级以上医院,详细记录每例透析患者所用设备、材料等信息,结合全省医疗器械不良事件网络报告平台数据,用Excel对相关信息进行统计分析.结果 在40 120人次透析中,共收到透析装置导致的不良事件51例,不良事件主要表现为血压异常、胸闷、呕吐、凝血、空气栓塞;引起不良事件的原因主要有材质原因、设备故障、患者自身未按规定频次透析等.出现可疑不良事件后的处置措施均为中止透析,适当休息,无需特殊处理,未出现死亡病例.结论 通过重点监测,广东省内未见透析装置严重不良事件.透析作为一种常规治疗手段,随着其使用的普及和使用量的增加,其引发的可疑不良事件也越来越多,由于医护人员对不良事件定义、表现、认识模糊,存在少报、漏报、或不报的现象,因此要加强不良事件监测相关政策法规的宣贯,提高基层医疗机构及企业人员对不良事件的鉴别能力和上报意识,采取相应的措施,提高透析装置使用的安全性,减少不良事件的重复发生.
目的 通過重點鑑測分析透析裝置不良事件.方法 省內隨機設立9箇二級以上醫院,詳細記錄每例透析患者所用設備、材料等信息,結閤全省醫療器械不良事件網絡報告平檯數據,用Excel對相關信息進行統計分析.結果 在40 120人次透析中,共收到透析裝置導緻的不良事件51例,不良事件主要錶現為血壓異常、胸悶、嘔吐、凝血、空氣栓塞;引起不良事件的原因主要有材質原因、設備故障、患者自身未按規定頻次透析等.齣現可疑不良事件後的處置措施均為中止透析,適噹休息,無需特殊處理,未齣現死亡病例.結論 通過重點鑑測,廣東省內未見透析裝置嚴重不良事件.透析作為一種常規治療手段,隨著其使用的普及和使用量的增加,其引髮的可疑不良事件也越來越多,由于醫護人員對不良事件定義、錶現、認識模糊,存在少報、漏報、或不報的現象,因此要加彊不良事件鑑測相關政策法規的宣貫,提高基層醫療機構及企業人員對不良事件的鑒彆能力和上報意識,採取相應的措施,提高透析裝置使用的安全性,減少不良事件的重複髮生.
목적 통과중점감측분석투석장치불량사건.방법 성내수궤설립9개이급이상의원,상세기록매례투석환자소용설비、재료등신식,결합전성의료기계불량사건망락보고평태수거,용Excel대상관신식진행통계분석.결과 재40 120인차투석중,공수도투석장치도치적불량사건51례,불량사건주요표현위혈압이상、흉민、구토、응혈、공기전새;인기불량사건적원인주요유재질원인、설비고장、환자자신미안규정빈차투석등.출현가의불량사건후적처치조시균위중지투석,괄당휴식,무수특수처리,미출현사망병례.결론 통과중점감측,광동성내미견투석장치엄중불량사건.투석작위일충상규치료수단,수착기사용적보급화사용량적증가,기인발적가의불량사건야월래월다,유우의호인원대불량사건정의、표현、인식모호,존재소보、루보、혹불보적현상,인차요가강불량사건감측상관정책법규적선관,제고기층의료궤구급기업인원대불량사건적감별능력화상보의식,채취상응적조시,제고투석장치사용적안전성,감소불량사건적중복발생.
