亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
ASIA-PACIFIC TRADITIONAL MEDICINE
2012年
12期
32-34
,共3页
裂片%压片速度%硬脂酸镁
裂片%壓片速度%硬脂痠鎂
렬편%압편속도%경지산미
目的:解决枸地氯雷他定片裂片问题.方法:针对压片过程中出现的裂片现象进行原因分析,采用一一确认方法对制备工艺及处方进行探讨调整.结果:采用调整后的压片速度及在处方中添加硬脂酸镁,能有效解决压片过程中产品裂片的问题,生产3批产品,对样品的外观、片重差异、脆碎度、含量均匀度、溶出度、含量等指标进行考察,均符合规定,6个月加速试验考察检验指标均符合规定.结论:采用调整后的压片速度及在处方中添加硬脂酸镁进行生产,能有效解决枸地氯雷他定片在压片过程中出现裂片的问题,提高了产品质量.
目的:解決枸地氯雷他定片裂片問題.方法:針對壓片過程中齣現的裂片現象進行原因分析,採用一一確認方法對製備工藝及處方進行探討調整.結果:採用調整後的壓片速度及在處方中添加硬脂痠鎂,能有效解決壓片過程中產品裂片的問題,生產3批產品,對樣品的外觀、片重差異、脆碎度、含量均勻度、溶齣度、含量等指標進行攷察,均符閤規定,6箇月加速試驗攷察檢驗指標均符閤規定.結論:採用調整後的壓片速度及在處方中添加硬脂痠鎂進行生產,能有效解決枸地氯雷他定片在壓片過程中齣現裂片的問題,提高瞭產品質量.
목적:해결구지록뢰타정편렬편문제.방법:침대압편과정중출현적렬편현상진행원인분석,채용일일학인방법대제비공예급처방진행탐토조정.결과:채용조정후적압편속도급재처방중첨가경지산미,능유효해결압편과정중산품렬편적문제,생산3비산품,대양품적외관、편중차이、취쇄도、함량균균도、용출도、함량등지표진행고찰,균부합규정,6개월가속시험고찰검험지표균부합규정.결론:채용조정후적압편속도급재처방중첨가경지산미진행생산,능유효해결구지록뢰타정편재압편과정중출현렬편적문제,제고료산품질량.
